Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (100), березень 2024
Контроль складу сировини та готової продукції за допомогою ІЧ-Фур’є спектроскопії на прикладі дослідження парацетамолу
Марина Поліщук, провідний спеціаліст відділу спектроскопії «АЛТ Україна»
К
омпанія Thermo Fisher Scientific пропонує рішення для виконання рутинних за-
вдань, таких як контроль якості згідно з Державною Фармакопеєю України (метод 2.2.24. Абсорбцій- на спектрофотометрія в інфрачер- воній області), а також вирішення складніших задач, наприклад для аналізу ізомерів та поліморфів ре- човини або розподілу АФІ у лікар- ських засобах.
Дослідження ізомерних та полімерних форм ацетамідофенолу (парацетамолу) Як відомо, стереоізомери відріз- няються фармакокінетичними та фармакодинамічними властивос- тями, тому можуть мати різне те- рапевтичне застосування та по- бічні ефекти, отже, їхнє вивчення є дуже важливим для розроблен-
ІЧ-Фур’є спектроскопія у фармацевтичній промисловості набуває дедалі більшої популярності як якісний та кількісний інструмент завдяки її неруйнівному характеру, легкій пробопідготовці та простоті використання для контролю складу сировини чи готової продукції. ІЧ-Фур’є спектроскопія також є найкращим вибором для мінімізації екологічних проблем, пов’язаних із промисловими хімічними відходами, оскільки не потребує великої кількості розчинника [1].
ня рецептури фармацевтичного препарату [2]. В процесі дослідження було про-
ведено експеримент із використан- ням ІЧ-Фур’є спектрометра Thermo Scientific™ Nicolet™ Summit™ X із DTGS детектором та програмним забезпеченням Thermo Scientific™ OMNIC™ Paradigm, в якому невели- ку кількість зразка поміщали на аксесуар порушеного повного вну- трішнього відбиття (ППВВ) Thermo Scientific™ Everest™ з алмазним кристалом [3]. Було проаналізовано три ізо-
мерні форми ацетамідофенолу. На рис. 1 представлено їхні спектри та
відповідні хімічні структури. Кожен спектр було отримано за лічені се- кунди за допомогою аксесуара Thermo Scientific™ Everest™ із ви- користанням лише незначної кіль- кості зразка, що робить цей аналіз найбільш придатним для контролю якості сировини, а також кінцевих продуктів. У фармацевтичних препаратах застосовують 4-ацетамідофенол, якому відповідає верхній спектр (рис. 1).
Відомо, що ефективність фар- мацевтичних препаратів значною мірою залежить від їхньої полі- морфної форми, тому це важливий
Рис. 1. Скриншот програмного забезпечення OMNIC™ Paradigm, на якому відображено різні ізомерні форми ацетамідофенолу
Рис. 2. Часова характеристика інтенсивності піків поліморфів ацетамідофенолу
66
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
