Тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 2 (95), квітень 2023
в поліетиленовий мішок і після досягнення необхідної маси сис- тема дозволяє оператору закрити мішок, розрізати лайнер та паку- вати продукт у замкнутому циклі. Порожній контейнер ставиться
на платформу ваг, лайнер витягу- ється, доки не торкнеться дна кон- тейнера, і кінець закривається за допомогою затискача, щоб утворити «дно мішка». Далі необ- хідно натиснути кнопку запуску на дозуючому терміналі і після ви- вантаження продукту встановити затискач, щоб закрити мішок, та ще один затискач на 10 см вище, аби створити необхідний простір для розрізання лайнеру. Нарешті, необхідно зняти контей- нер з платформи і повторити опи- саний вище цикл. Система дозування з надув- ним/здувним кільцем дозволяє оператору зафіксувати мішок (вже розміщений всередині контейне- ра) і вивантажити продукт до до- сягнення необхідної маси. Після цього оператор за допомогою па- нелі керування розблокує мішок і може закрити його. Робочий цикл
цієї системи подібний до системи вивантаження у безперервний лайнер, але після завершення ви- вантаження оператор закриває мішок вручну. На цей тип системи можна встановити систему для відсмоктування пилу, що додатко- во зменшує контакт оператора з продуктом. Термінали систем компанії
оснащені високотехнологічними цифровими пристроями, на яких також можна налаштувати прог- рамне забезпечення для керуван- ня процесом відповідно до потреб клієнта.
Всередині панелі керування
компанія зазвичай встановлює за замовчуванням модуль для відда- леної допомоги, завдяки якому можна підключити систему, вста- новлену у клієнта, безпосередньо до інженера з програмного забез- печення, щоб отримати допомогу.
Компанія CO.RA. також пропо-
нує підтримку, яка складається з широкого спектра послуг, таких як: • аналіз і перевірка P&ID та технічних специфікацій за- мовника;
• зустрічі та технічні перевірки для визначення проєкту;
• розробка та пропозиція індиві- дуального технічного рішення;
• складання специфікацій та до- кументів, необхідних для реалі- зації проєкту;
• проведення перевірок і випро- бувань в технологічному центрі CO.RA. із продуктом замовника;
• валідація проєкту (DQ), FAT на заводі CO.RA. або в SMART Services;
• монтаж та SАТ на заводі замов- ника;
• валідаційні тести IQ, OQ і PQ, ін- струкції з використання та об- слуговування разом із сертифі- катами;
• інжиніринг процесів і систем; • можливість видачі GAMP 5 (CFR 21 Part 11);
• технічний тренінг для навчання персоналу замовника або в ре- жимі SMART;
www.promoboz.com Bütler & Par /Bü.tner Process & Packaging Equipment
Регіональний представник «Бютлер & Партнер»
https://butlerpartner.com/
https://www.coraitaly.net/
• зміна вимог щодо модифікації; • технічна підтримка складання SOP;
• технічна підтримка на місці або в режимі SMART;
• планове обслуговування; • реконструкція обладнання CO.RA.;
• управління скаргами та пові- домленнями про несправності.
Починаючи з аналізу специфі-
кації замовника, мета команди по- лягає в тому, щоб знайти найкраще рішення для задоволення потреб клієнта, а потім зосередитися на розробці проєкту, маючи готов- ність вносити будь-які зміни за за- питом. Знання, отримані протягом багатьох років у сфері обробки твердих матеріалів, разом із інно- ваційним духом дозволяє компанії CO.RA. застосовувати цей досвід далеко за межами постачання простих установок. CO.RA. дає гарантію на свою продукцію, спроєктовану, виготов- лену та кваліфіковану відповідно до вимог cGMP (поточна належна ви- робнича практика) та згідно з пра- вилами FDA завдяки консолідова- ним та/або експериментальним технологіям, технічному досвіду, на- дійності та співпраці – це складові, необхідні для гарантії високої якості обладнання та плідної співпраці.
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
57
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
