Асептичне виробництво «Фармацевтична галузь», № 2 (95), квітень 2023
ляє будь-які залишки або сміття, котрі згубно впливають на ефек- тивність використовуваного дезін- фекційного засобу. Водночас існують дезінфекційні
засоби, що не залишають решток або залишають мінімальну їх кіль- кість, яку можна легко змити. Тіль- ки спирти й водню пероксид не залишають решток після викорис- тання. Тому компанія ХЛР пропо- нує IPA 70% Micronclean і Hydropure Contec, щоб позбутися залишків інших речовин. Варто звернути увагу, що дезінфектант широкого спектру дії Contec CyChlor і спори- цид ProСhlor Contec, виготовлені на основі гіпохлоритної кислоти, залишають незначний слід, який легко видаляється після протиран- ня сухою серветкою.
Таблиця 1. Схема використання дезінфекційних засобів
Використовується кожного дня на всіх поверхнях
Дезінфектант широкого спектру дії • Micronclean IPA (ізопропіловий спирт 70%) • Contec CyChlor (ефективний через 3 хв після обробки)
Періодично на основі моніторингу виробничого середовища й точки дії
Щодня після очищення й дезінфекції для видалення залишків
Використовувати після технічного обслуговування або розливу і періодично для видалення утворених залишків
Спорицид • Contec ProChlor – революційний спорицид, що забезпечує 100% знищення спор менш ніж за 1 хв
• Contec PeridoxRTU – 3-хвилинна спорицидна дія з ефективністю 99,9999%
• Вода для ін’єкцій • Micronclean IPA • Витерти серветкою насухо
• Contec NeutraKlean – нейтральний рівень рН робить його придатним для використання в «чистих приміщеннях» усіх класів
Чи потрібна ротація дезінфекційних засобів? Помилковою є думка, що мікроби «звикають» до певного дезінфек- ційного засобу, подібно до антибіо- тиків. Адже антибіотик має єдиний спосіб дії та місце зв’язування. Це як використання ключа в замку, коли вони мають відповідати один одному. Якщо блокування трохи змінено (мутація), антибіотик стає неефективним – це й називають стійкістю до антибіотиків. Дезінфекційний засіб має кілька
місць зв’язування. Його дія подібна до використання кувалди для від- криття замка. Незначна зміна зам- ка не має особливого значення. Нормативні документи не вка-
редакції GMP зазначено, що прог- рами очищення спрямовані на ефективне видалення залишків дезінфекційного засобу.
48 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ У розділі про обладнання наго-
лошено, що процес очищення має бути валідований. Також має бути продемонстровано, що він вида-
зують на обов’язкову ротацію де- зінфекційних засобів та їхню кіль- кість. У Додатку 1 GMP ЄС раніше було зазначено, що має бути вико- ристано більш ніж один тип дезза- собу, те саме повторюється і в но- вій редакції. Потрібно переконати- ся, чи засоби мають різні способи дії, щоб їхнє комбіноване викорис- тання було ефективним проти бак- терій і грибів. В інших регуляторних інструкціях також чітко зазначено, що дезінфекція має включати пе- ріодичне використання спорицидів. Багато підприємств регулярно використовують дезінфекційний за-
www.promoboz.com
Очищення
Змивання
Дезінфекція
Дезінфекція
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
