Асептичне виробництво «Фармацевтична галузь», № 2 (95), квітень 2023
гомогенна дифузія, «холодне центрифугування».
• Дисперсія на 180°, без намо- кання.
• Унікальна технологія мікрокра- пель від 5 до 10 мкм дає змогу використовувати біоцид низької концентрації. Не спричиняє ко- розію, має швидкий час контакту.
Доведена ефективність Результати зменшення до 6-log були задокументовані та підтвер- джені незалежною лабораторією, тоді як виробники фармпрепаратів можуть кваліфікувати зниження до 6-log у своїх зонах класу А за допо- могою біологічних індикаторів Geobacillus stearothermophilus.
Моделі й застосунки з урахуванням індивідуальних завдань користувача Великий вибір моделей дає змогу підібрати максимально ефективне рішення з огляду на індивідуальне завдання користувача. Наявні мо- делі малих об’ємів (від 0,5 до 5 м3
)
для боксів біобезпеки, інкубаторів тощо, прилади середніх (від 10 до 165 м3
1000 м3
) і великих об’ємів (від 50 до і більше).
Devea як експерт із біодезакти-
вації та розробник технології MicroDrop пропонує систему засто- сунків MyPhileas®
, доступну на план-
шеті чи комп’ютері, для дистанційно- го моніторингу й забезпечення пов- ної відстежуваності операцій. Відповідаючи вимогам 21 CFR є ключовим
Part 11, MyPhileas®
фактором безпеки користувачів і простий у навігації.
Висока безпека й відстежуваність процесу: • Безпечне з’єднання з пристро- ями Phileas® ти пристроїв).
• Створення програм, іменуван- ня зон.
• Запуск циклів дезінфекції із за- тримкою або без неї, моніто- ринг циклу.
• Формування й завантаження звітів.
• Повна й надійна відстежува- ність.
• Обмеження доступу відповідно до вимог користувача.
• Захищені, локалізовані й не- змінні дані.
• Аудиторський слід. • Відповідність 21 CFR Part 11.
через Wi-Fi (до п’я-
Дезінфекція, що відповідає вимогам GMP, з рішеннями від ХЛР. Підсумки Неадекватна програма мікробно- го контролю може спричинити значний ризик для безпеки паці- єнтів, відкликання продукції та фі- нансові втрати для компанії. Щоб уникнути цього, потрібно послуго- вуватися нещодавно оновленим документом GMP. Відповідно до вимог GMP на підприємстві більше уваги слід приділяти очищенню й дезінфекції, обов’язковим є періодичне вико- ристання спорициду, окремо про- писано використання засобів без залишків або засобів, решток яких можна легко позбутися. Процес дезінфекції потребує валідації, у котрому ефективність дезінфекцій- ного засобу повинна бути доведе- на на конкретному обладнанні й поверхнях певного підприємства. Має бути підтвердження, що дезін- фекційний засіб ефективний впро- довж усього часу використання, водночас дані від кваліфікованого постачальника можуть бути вико- ристані як таке підтвердження. Усі рішення потрібно ухва лювати на основі QRM (Системи управління ризиками), а також фіксувати в
www.promoboz.com
рамках стратегії контролю забруд- нення підприємства. ТОВ «Хімлаборреактив» як офі-
ційний дистриб'ютор Contec і Micronclean пропонує великий ви- бір сучасних і ефективних засобів для прибирання й дезінфекції: від спиртів IPA Micronclean до іннова- ційних спорицидів Contec Peridox та Contec Prochlor. Водночас компанія як провід-
ний український постачальник ла- бораторного обладнання та ви- тратних матеріалів завжди пропо- нує такі сучасні інноваційні рішен- ня, як пристрої для повітряної де- зінфекції поверхонь Devea. Вони сучасні, зручні й не менш ефектив- ні за традиційні засоби. Обирайте рішення від компанії
ХЛР, що ідеально підійде саме для Вашого підприємства!
Юлія Бондарець, провідний фахівець компанії ХЛР
Олена Лубкіна Тел.: +38 (067) 406 80 43
Тетяна Щесняк Тел.: +38 (067) 323 90 28
ТОВ «ХІМЛАБОРРЕАКТИВ» 07400, Україна, м. Бровари вул. Січових Стрільців, 8 Тел.: +380 (44) 494-42-42 (call-центр)
https://www.hlr.ua
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
51
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
