Асептичне виробництво «Фармацевтична галузь», № 2 (95), квітень 2023
сіб широкого спектру дії (наприклад, ізопропіловий спирт IPA Micronclean і Contec CyChlor) почергово зі спо- рицидом для періодичного вико- ристання або дії в точці застосуван- ня (наприклад, Contec ProChlor). У табл. 1 наведено ефективний приклад схеми використання дезін- фекційних засобів.
Кваліфікація дезінфекційного засобу У попередній редакції Додатку 1 містилися чіткі вказівки щодо ви- користання дезінфекційних і мий- них засобів: «Дезінфекційні засоби й мийні засоби слід перевіряти на наявність мікробного забруднен- ня; розведені дезрозчини слід збе- рігати в попередньо очищених кон- тейнерах, і вони повинні зберігати- ся лише протягом визначених пе- ріодів, якщо не стерилізовані». Це повторено в новій редакції з уточ- ненням: «... коли виготовлені ви- робником стерильного продукту». У новому Додатку зазначено, що
багато дезінфекційних і мийних за- собів постачаються готовими до ви- користання від виробника. У тако- му випадку результати сертифікатів аналізу та стерилізації можуть бути прийняті з урахуванням відповідної кваліфікації постачальника. Повторюється твердження, що дезінфекційні й мийні засоби, які використовують в «чистих примі- щеннях» класів A і B, повинні бути стерилізовані перед застосуван- ням. Додатково звернено увагу на дезінфекційні засоби для зон кла- сів C і D. Вони також можуть бути стерилізовані перед використан- ням, це питання потрібно вирішити після оцінки ризику й задокументу- вати в СКЗ. У Додатку 1 зазначено, що має
бути перевірений не лише дезін- фекційний засіб, а й сам процес дезінфекції. Дослідження та пере- вірки повинні продемонструвати придатність і ефективність дезін- фекційних засобів у конкретний спосіб їхнього використання й на певному типі матеріалі поверхні або репрезентативному матеріалі. Поверхні з високим ступенем ри-
www.promoboz.com ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 49
зику необхідно ідентифікувати й задокументувати в СКЗ. Валідація має стосуватись усіх
способів застосування деззасобу: обприскування, протирання, вико- ристання попередньо насиченої серветки, а не лише обмежуватися стандартним випробуванням. У Додатку 1 також зазначено,
що мають перевірятися терміни придатності готових розчинів. Це актуально не тільки для розчинів, виготовлених із концентрату, а й для тригерних спреїв і попередньо насичених серветок. Тестування ефективності потрібно проводити для продукту протягом періоду його використання.
Крім традиційної дезінфекції ХЛР радить новітнє зручне рішення Devea Як поєднати 6-логарифмічну дезін- фекцію поверхні, простоту вико- ристання й помірну вартість оброб- лення? ХЛР зі своїм партнером, компанією Devea, пропонують для цього новітнє рішення для дезін- фекції – пристрої для повітряної дезінфекції поверхонь. Цей «роз- пилювальний прилад – дезінфек- ційний засіб» здатен знищувати мікроорганізми в найрізноманітні- ших умовах і місцях.
Часто дезінфекція поверхонь ви-
кликає асоціації з нелегким налаш- туванням і додатковими засобами безпеки для персоналу, що працює неподалік. У такому випадку в при- годі стане унікальна технологія Phileas®
, основана на центрифугу-
ванні, що дає змогу досягти ідеально гомогенного розподілення «туману» дезінфекційного засобу.
Повітряна дезінфекція поверхонь: півтора десятиліття успішного досвіду З моменту свого створення у 2009 р. Devea пропонує пристрої для повітряної дезінфекції повер- хонь (ASD) і біоциди для фармацев- тичної промисловості, дослідниць- ких лабораторій, закладів тварин- ництва, лікарень, ультрачистих зон. Перша компанія ASD отрима- ла ринкову авторизацію у Франції (FR-2019-0071), а тепер і в більшо- сті країн Європи. Рішення охоплю- ють як невелике обладнання (кабі- нети біологічної безпеки, ізолято- ри, інкубатори), так і повітряні шлюзи, RABS, кімнати або навіть цілі зони. ХЛР і Devea пропонують технічну підтримку й проведення експертизи протягом усього про- єкту: роботу над планом, контроль- ний візит, кваліфікацію тощо.
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72 |
Page 73 |
Page 74 |
Page 75 |
Page 76
