Тема номера: тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 4 (103), грудень 2024
діапазоні тиску пресування 150– 500 МПа.
Формуляцію F 25–75 дослідили
більш ретельно. Після виштовху- вання таблетки зниження об’ємно- го вмісту компонентів у видимому об’ємі таблетки зумовлене елас- тичним відновленням. За значень 100, 150, 250 МПа і навіть вищих показників тиску пресування роз-
рахована об’ємна частка CaHPO4 становила 0,471, 0,526 і 0,568 і вище в матриці, а також 0,450, 0,505 і 0,542 і вище поза неї від- повідно (рис. 6A; табл. 2). Розрахо- вана об’ємна частка CaHPO4
, виміряної µCT
на низький вміст МКЦ) у діапазоні тиску пресування 100–150 МПа і також вмістом CaHPO4
(рис. 5) в
до об’єму CaHPO4 (S/V) (100 проти 150 МПа; рис. 6B), що свідчить
про руйнування частинок CaHPO4 при підвищенні тиску пресування від 100 до 150 МПа. Зростання тиску пресування до 250 МПа від- повідно збільшило співвідношення CaHPO4
дальше руйнування/крихку дефор- мацію частинок CaHPO4
4,0, 4,5 і 5,0. Одночасне збіль- шення як частки об’єму лубри-
S/V, що свідчить про по- (рис. 6B).
шення розміру частинок CaHPO4 (рис. 7, Додаткові матеріали), зна-
збіль-
шилася разом із підвищенням тис- ку пресування, таку саму тенден- цію спостерігали для об’ємної частки CaHPO4
(рис. 7A; 7B). Незважаючи на МКЦ-подібну діаграму Геккеля поза матрицею в діапазоні тиску ущільнення 100–150 МПа, резуль- тати дослідження з використанням CT показали збільшення співвід- ношення площі поверхні CaHPO4
ва но виявилося занадто низьким (рис. 6B). Автори припускають, що співвідношення S/V CaHPO4
чення співвідношення S/V для CaHPO4
за 450 МПа неочіку- за
450 МПа є не відповідає реально- сті та зумовлене обмеженнями на- лаштування використаного методу CT.
4. Висновки Було досліджено суміші MКЦ — CaHPO4
з об’ємним вмістом 100–
0, 75–25, 50–50, 25–75 і 0–100, а також відповідними об’ємними частками лубриканта 2,8, 3,4,
Однак попри збільшення об’ємної частки CaHPO4
і візуальне змен-
канта, так і частки об’єму CaHPO4 було підтверджено профілем сили виштовхування. Зі зменшенням об’ємної частки МКЦ спостеріга- ли зниження міцності таблетки на стискання, що частково можна пояснити збільшенням об’ємної частки лубриканта. Для всіх формуляцій у разі підвищення тиску пресування було виявлено зменшення пористості та підви- щення міцності на стискання. У діапазоні об’ємної частки МКЦ від 25 до 75% збільшення міцнос- ті на стискання і зменшення част- ки пористості відбувалося ліній- ним чином. Суміш F 25–75 про- демонструвала складний пруж- ний профіль відновлення та двоступеневу діаграму Геккеля поза матрицею. Перший етап можна пояснити вмістом МКЦ, другий — деформацією CaHPO4
.
Збільшення крихкої деформації CaHPO4
в суміші F 25–75 в діапа-
зоні тиску пресування від 100 до 250 МПа додатково підтвердже- но методом CT.
F 25-75
F 25-75
А
Тиск пресування, МПа
Б
Тиск пресування, МПа
Рис. 6. Формуляція F 25–75: розраховані об’ємні частки компонентів таблетки за різного тиску пресування на основі розмірів таблетки в матриці та поза матрицею (A); співвідношення поверхня/об’єм для CaHPO4
на основі вимірювань методом CT для таблеток, виготовлених за різного тиску пресування (B) після виходу з матриці
44
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
S/V CaHPO4
після матриці, мм2
/мм3
Об'ємна частка
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
