Виробниче та технологічне обладнання «Фармацевтична галузь», № 4 (103), грудень 2024
грувати всередину ізолятора з чіткими вимогами, що висува- ються до простору.
Багатофазний аналіз Багатофазний CFD-аналіз, який зазвичай поєднують з термічним аналізом, призначений для ви- вчення потоків, що містять кілька фаз або станів речовин (наприк- лад, рідина — газ, рідина — тверде тіло або газ — тверде тіло). Цей підхід надає можливість аналізува- ти взаємодію та динаміку між різ- ними фазами, що дозволяє пояс- нити такі складні явища, як суспен- дування частинок у рідині, розді- лення фаз у суміші або випарову- вання рідини.
Приклади • Аналіз ризиків конденсації в зоні наповнення, розташова- них усередині ізоляторів або RABS, в яких спостерігається односпрямований потік за за- даних значень температури та вологості. Розрахунок динаміч- ного ефекту охолодження пові- тря під час руху та ризику кон- денсації на холодних поверхнях (рис. 10).
• Аналіз скупчення холоду та конденсату на пластинах сублі- маційної сушарки під час ета- пів холодного завантаження. При цьому пластини субліма- ційної сушарки можна відрегу- лювати до значень, близьких до нуля (4–6 °C) або навіть до температури замерзання (–40/–50 °C).
Нестаціонарний аналіз зі змінною в часі геометрією На сьогодні це надзвичайно складне моделювання і найсучас- ніша CFD-симуляція. Моделюван- ня відображає не лише динаміку повітря в реальному часі, але й динаміку рухомих частин і, отже, змін фізичної моделі з урахуван- ням потоків. Іншими словами, CFD-симуляцію виконують для частини, яка, рухаючись за влас- ним шаблоном, впливає на пото- ки повітря, що, своєю чергою,
20 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
Рис. 11. Дослідження односпрямованого потоку на станції для наповнення Xtrema
змінює її специфічні граничні умови. За такої моделі сітка без- перервно змінюється, потребую- чи надзвичайної обчислювальної потужності. В той самий час вона демонструє, коли рух механічної частини, наприклад роботизова- ної руки, може спровокувати тур- булентність або збурення в одно- спрямованому потоці повітря, які в інший спосіб важко побачити.
Висновки Методи CFD використовують на етапах проєктування, і вони мо-
жуть бути представлені як доку- ментальне підтвердження, що додають до проєктів, об’єктивно демонструючи підхід Quality-by- Design, який є обов’язковим під час проведення асептичних до- сліджень. Вони є першим етапом досліджень візуалізації повітря- ного потоку, чого вимагає новий Додаток 1 до EU GMP, і інстру- ментом, який допоможе регулю- вати та вдосконалювати етапи валідації за допомогою дослі- джень потоків на станціях для наповнення.
Рис. 12. Дослідження односпрямованого потоку на станції Injecta 36
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
