Тема номера: тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 4 (103), грудень 2024
Вплив складу сумішей мікрокристалічної целюлози та безводного кальцію фосфату в різних пропорціях на компактування та структурно-механічні властивості таблеток
Автори: Валентин Могилюк , Arturs Paulausks, Oskars Radzins, Liga Lauberte
Leading Research Group, Faculty of Pharmacy, Rīga Stradiņš University, Riga, Latvia
valentyn.mohylyuk@
rsu.lv
Ключові слова: таблетки; целюлоза мікрокристалічна; кальцію фосфат; діаграма Геккеля; міцність на стискання; профіль тиск — зміщення.
Анотація
фармацевтичній промисловості методом для досягнення бажаних структурно-механічних властивостей таблетованих форм. У цьому
дослідженні випробувані суміші певних марок MКЦ і CaHPO4 в об’ємних пропорціях 100–0, 75–25, 50–50, 25–75 і 0–100 за постійної масової концентрації лубриканта натрію стеарилфумарату, а також застосований сучасний симулятор компактування (STYL'One Nano, KORSCH). Таблетки виготовляли за значень 100, 150, 250, 350, 450 і 500 МПа і оцінювали за профілем таблетування, профілем сили виштовхування, залежністю між складом та міцністю на стискання, залежністю між складом і пористістю, профілем тиск-зміщення та профілем пружного відновлення, а також відповідно до діаграми Геккеля в матриці та поза матрицею та середнім тиском плинності (Py
).
Цікаво, що композиція 25–75 поза матрицею продемонструвала двоступеневу діаграму Геккеля, її додатково дослідили за допомогою рентгенівської мікрокомп’ютерної томографії ( CT). Вивчивши
1. Вступ Таблетки є одним із найефективні- ших шляхів виробництва фарма- цевтичних та нутрицевтичних про- дуктів. Змішування двох або біль- ше компонентів у відповідних про- порціях дозволяє отримати таблет- ку з бажаними властивостями [1]. Структурно-механічні властивості таблеток мають особливе значен- ня. Механічні властивості вплива- ють на можливість і якість подаль- шої обробки, наприклад нанесен- ня покриття і пакування, тоді як структурні — можуть впливати на біофармацевтичні властивості таб- леток, наприклад на розчинення лікарського засобу. Крім того, під час розробки генеричних таблеток одними з найважливіших завдань є деформуляція складу оригіналь- ного препарату (з’ясування вико- ристаних компонентів), а також розуміння властивостей і поведін-
36 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
Для композиції 25–75 першу (до 150 МПа) і другу (вище 150 МПа) стадії діаграми Геккеля поза матрицею можна пояснити переважним впливом деформації MКЦ і CaHPO4
до об’єму CaHPO4 відповідно.
ки допоміжних речовин у процесі виготовлення. Суміші речовин із пластичною
поміжні речовини представлені на ринку у вигляді різноманітних сор- тів від різних виробників. Сорти МКЦ відрізняються за розміром,
та крихкою деформацією можуть позитивно вплинути на фізичну взаємодію під час компактування [2–4]. Серед доступних прикладів добре відома і дуже популярна у виробництві таблеток комбінація пластичної мікрокристалічної це- люлози (МКЦ) і крихкого кальцію фосфату (CaHPO4
) [4, 5]. Обидві до-
результати CT, рівень крихкої деформації частинок CaHPO4 як функцію від тиску пресування кількісно визначали за допомогою співвідношення площі поверхні CaHPO4
(S/V).
Використання в процесі пресування мікрокристалічної целюлози (MКЦ) з пластичними властивостями та безводного кальцію фосфату (CaHPO4
), що має крихкі властивості, є дуже популярним у
формою, площею поверхні, криста- лічністю та вмістом вологи, в той час як CaHPO4
жуть впливати на пресування, ме- ханічні властивості й пористість, а отже, на проникнення води, роз- пад і вивільнення лікарської речо- вини в таблетках [12–16]. Слід за- значити, що CaHPO4
гранульовану форму (у вигляді агрегованих кристалів) [6–11]. Сорт і пропорції МКЦ і CaHPO4
розчиняється у воді, але розчиня- ється в розведених кислотах [6]. Різні пропорції та сорти CaHPO4
може мати різну мо-
практично не з різними розмірами частинок мо-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
