Тема номера: тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 4 (103), грудень 2024


вого виробництва. Найпоширені- шим є багатоцільове виробництво, коли на виробничій дільниці одно- часно виготовляються декілька про- дуктів, що містять у своєму складі різні найменування АФІ. Отже, зна- ючи групи токсичності субстанцій, вид процесу та тип виробництва, можна встановити рівні його захи- сту згідно з рекомендаціями ISPE. У випадку багатоцільового ви- робництва, де виконуються відкриті технологічні операції, а клас токсич- ності ОЕВ не перевищує 4, ми ре- комендуємо передбачати окремі шлюзи для персоналу і матеріалів. Відповідно PAL/MAL-шлюзи будуть виконувати функцію бар’єра для попередження потрапляння залиш- ків АФІ на поверхні матеріалів у коридор. Також необхідно застосо- вувати підвищений тиск у «чистому» коридорі по відношенню до шлюзу та операційного приміщення. Та- кож слід врахувати організаційні заходи щодо передачі матеріалів в/з операційного приміщення та можливість додаткового переодя- гання персоналу для роботи в при-


34 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ www.promoboz.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60