Тема номера: тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 4 (103), грудень 2024
А Рис. 1. Зображення оптичної мікроскопії CEOLUSTM
В UF-711 (A) та DI-CAFOS® A60 (B) за 40
Budenheim KG; рис. 1B) вико- ристовували як основні компо- ненти для бінарних сумішей, тоді як кремнію діоксид (SYLOID® 244FP; Grace GmbH) і натрію стеа рилфумарат (PRUV®
фосфат двоосновний безводний (CaH P O 4
; D I- C AFOS ® ; JRS
Pharma) додавали до складу як глідант і лубрикант відповідно. Використання відповідних марок МКЦ, CaHPO4
, кремнію діоксиду
та натрію стеарилфумарату було зумовлене їхньою наявністю у ла- бораторії під час планування екс- перименту.
2.2. Мікроскопія CEOLUSTM
UF-711 та DI-CAFOS®
A60 вивчали за допомогою оптич- ного мікроскопа (BA410E; Motic), оснащеного галогенною лампою потужністю 50 Вт і об’єктивами Motic EC-H Plan 4 /0,1, 10 /0,25 і 40 /0,65. Зображення робили ка- мерою MoticamProS5 Lite з про- грамним забезпеченням Motic Images Plus 3.0.
2.3. Приготування порошкових сумішей Об’ємне співвідношення розра- ховували, виходячи з істинної щільності компонентів; назви су-
38 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
A 6 0;
Зразки порошків (табл. 1) готува- ли відповідно до тієї самої про- цедури. MКЦ, CaHPO4
мішей відображають об’ємне співвідношення MКЦ і CaHPO4
. та кремнію
діоксид змішували протягом 10 хв у двоконусному блендері (DVC Developer; Comasa). Для за- безпечення мікроскопічної одно- рідності отриману суміш обереж- но просіювали крізь сито з розмі- ром отворів 1 мм і знову перемі- шували протягом 5 хв. На наступ- ному етапі натрію стеарилфума- рат просіювали крізь сито з роз- міром отворів 0,5 мм, додавали до преміксу і потім перемішували впродовж 2 хв. Отриману суміш просіювали крізь сито з розміром отворів 1 мм і знову перемішува- ли протягом 2 хв.
2.4. Приготування таблеток Таблеткові суміші пресували за до- помогою плоских пуансонів діаме- тром 11,28 мм до отримання ці- льової маси 500 мг із використан- ням симулятора компактування STYL’One Nano. Цикли пресування імітували ро-
боту невеликого ротаційного пре- са з діаметром турелі 180 мм, діа- метром валків попереднього пре- сування 44 мм, кутом між валками
65°, діаметром валків пресування 160 мм, кутом нахилу виштовху- вання 20° за імітованої швидкості таблетування 70 об/хв (макси- мальна для STYL’One Nano), зусил- лям попереднього пресування 5 кН (50 МПа) і зусиллям спресу- вання 10–50 кН (100–500 МПа). Подача порошку в матрицю здійснювалася автоматично через живильний башмак [22].
2.5. Вимірювання твердості таблеток та розрахунок міцності на стискання Висоту (t), діаметр (d) і міцність на стискання (твердість або сила роз- ламування, F) вимірювали (n = 10) за допомогою тестера для табле- ток (ST50 WTDH; SOTAX AG, Aesch, Швейцарія) одразу після пресуван- ня. Радіальному межу міцності ( , МПа) розраховували за рівнян- ням [23]:
[7, 24], CaHPO4
2.6. Обчислена істинна щільність Обчислена істинна щільність рецеп- тур таблеток отримана на основі щільності, визначеної за допомогою пікнометра ( t) МКЦ (1,586 г/см3 (2,890 г/см3
) ) [6], на-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
