Тема номера: тверді лікарські форми «Фармацевтична галузь», № 4 (103), грудень 2024
Склад-Міцність Склад-Пористість
А
Вміст МКЦ, об'єм %
Б
Вміст МКЦ, об'єм %
Рис. 3. Межа міцності на стискання (А) та пористість (В) як функція вмісту МКЦ (для наочності червоним кольором виділено смуги похибок за 500 МПа)
кулярні сили можуть бути змінені внаслідок застосування лубрикан- та [34–36]. Враховуючи вищеви- кладене, не слід ігнорувати можли- вий вплив лубриканта на ефектив- ність адгезії. DI-CAFOS®
зія CaHPO4
. Тим не менш міжмоле-
A60 має
меншу видиму питому поверхню порівняно з такою CEOLUSTM UF-711 (рис. 1), що супроводжуєть- ся меншим питомим об’ємом DI-CAFOS®
тинну щільність (2,890 проти 1,586 г/см3
A60 через його вищу іс- відповідно; табл. 1).
Це робить її більш чутливою до підвищення вмісту лубриканта. Іншими словами, на додаток до
порівняно нижчої когезії CaHPO4 за меншої питомої поверхні вплив тієї самої кількості лубриканта на зниження міцності на стискання є більш вираженим. Однак навіть у разі підвищення об’ємної частки лубриканта збільшення об’ємної частки CaHPO4
допустимим тиском пресування і 2 МПа — мінімально допустимою межею міцності таблеток на стис- кання, що відповідають фармако- пейним вимогам [33]. Вищезазна- чені максимально допустимий тиск пресування та мінімально допусти- ма межа міцності на стискання зо- бражені вертикальною та горизон- тальною червоними лініями відпо- відно (рис. 2А). З практичної точки зору, в умовах імітації роботи рота- ційного преса з частотою обертан- ня 70 об/хв рецептура F 0–100 CaHPO4
може забезпечити бажану і сили ущільнення
призводить до зростання сили ви- штовхування (табл. 1 і рис. 2B). Зазвичай тиск 300–500 МПа
є максимальним значенням для таблетування лікарських засобів [37]. Для успішного формування 300 МПа вважають максимально
міцність на стискання таблеток лише за тиску стиснення 350 МПа, тоді як суміш F 25–75 демонструє таку міцність вже за тиску понад 150 МПа. У той же час F 50–50, F 75–25 і F 100–0 могли забезпе- чити бажану міцність таблеток на стискання навіть за відносно низь- кого тиску стиснення 100 МПа (рис. 2А). Під час пресування зменшення пористості збільшує площу контак- ту, зчеплення та підвищує міцність на стискання. Однак здатність ін- гредієнтів та їхніх сумішей зменшу- вати пористість залежно від тиску є різною і може бути охарактери-
www.promoboz.com
зована середнім зусиллям плин- ності. Цікаво, що профілі співвідно- шення компонентів і міцності на стискання, отримані за всіх зна- чень тиску пресування для об’єму МКЦ від 25 до 75%, показали май- же лінійну залежність (рис. 3А), де міцність на стискання зростала у міру підвищення вмісту МКЦ і тиску пресування. У тому самому діапа- зоні об’єму МКЦ профілі співвідно- шення пористості також демон- струють майже лінійну залежність (рис. 3В), де пористість зменшуєть- ся разом зі зниженням вмісту МКЦ і зростанням тиску пресування. Не- лінійну залежність в діапазоні об’є- му МКЦ від 0 до 25% і від 75 до 100% можна пояснити порогами перколяції CaHPO4
но (рис. 3). Залежність пористості від вміс-
ту МКЦ (рис. 3B) можна вико- ристати для пояснення того, як міцність на стискання таблетки (рис. A) контролюється щільністю. Це пов’язано з тим, що за певного значення тиску пресування поро- шок більше не може бути ущільне- ний. На відміну від діапазону тиску пресування 100–350 МПа, за 350–500 МПа відносно невелика
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 41
і МКЦ відповід-
Міцність на стискання, МПа
Пористість
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
