Información: Herramientas informáticas del laboratorio Diseño del Laboratorio Inteligente 2015
modo proporciona un enfoque más coherente para la gestión de los datos del laboratorio que los repositorios locales y los medios off-line (CD, DVD, cinta, etc.). Los límites entre el LIMS, los ELN y
el SDMS a veces son difusos a causa de la incorporación de funciones adicionales que complementan la funcionalidad principal. El SDMS es un medio para recopilar ficheros de datos generados por instrumental de laboratorio muy diverso y almacenarlos de modo uniforme en una base de datos, junto con metadatos; en otras palabras, se trata de un sistema de gestión de contenidos del laboratorio. Si se le incorporan elementos del flujo de trabajo y se le dota de funciones para la gestión y el almacenamiento de otros documentos vinculados con las operaciones del laboratorio (hojas de trabajo, PNT, información de seguridad, informes, PDF, documentos administrativos, imágenes, etc.), el SDMS puede acabar convirtiéndose en la práctica en una solución informática completa y única para algunos laboratorios. Con todo, el SDMS es básicamente un sistema ‘controlado por eventos’ que recopila datos, lo que puede limitar algunas de sus capacidades respecto a otras herramientas informáticas y, por tanto, habitualmente es considerado como un sistema complementario del LIMS o del ELN. No obstante, el principio en el que se
basa el SDMS consiste en la agregación de registros en una colección lógica vinculada con una entidad específica como puede ser un programa, proyecto, experimento, producto o muestra, para proveer de una colección de información relevante fácilmente accesible. Integrados en el SDMS también se hallan los medios para dotar de seguridad a los registros por medio del control de acceso, estelas auditoras, permisos y gestión de cambios.
¿En qué consiste un sistema de ejecución del laboratorio (LES)?
El sistema de ejecución del laboratorio (LES) se encuentra a medio camino entre el ELN y el LIMS en cuanto a funcionalidad, pero su razón de ser radica en los servicios analíticos y los laboratorios de control de calidad cuyas principales necesidades comerciales son los flujos de trabajo de alto volumen y la conformidad normativa. En un sentido muy básico, la estructura lógica del LES es casi idéntica a la del LIMS, pero la interfaz de usuario se articula en torno al procedimiento, en lugar del habitual enfoque centrado en la muestra propio del LIMS. Esto permite ejecutar un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) del laboratorio de forma automática, normalmente a través de la interacción del instrumental del laboratorio conectado con el LES (cuando es posible) a fin de captar los datos sin que
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“La amplia gama de sistemas comerciales disponibles en el mercado ha alcanzado una creciente sofisticación con los años”
medie transcripción. El sistema puede hacer los cálculos con los datos captados y, por tanto, la automatización suprime dos fuentes potenciales de error. El concepto de “laboratorio sin papel” es un objetivo específico del LES, pues elimina el uso del papel para el registro intermedio de los datos o para la conservación de registros y el archivo a largo plazo. El LES está diseñado para ceñirse a los
flujos de trabajo del laboratorio y proporciona un enfoque más estructurado y repetible para
los procedimientos de análisis cuantitativos que ayuda a garantizar la conformidad. La interfaz del usuario suele adoptar la forma de un equivalente electrónico de la versión en papel de un PNT o de una hoja de trabajo del laboratorio. A este tipo de interfaz se le suele llamar “papel en vidrio”, un término también reservado para el cuaderno de laboratorio electrónico genérico. La mayoría de las aplicaciones LES se pueden configurar fácilmente para soportar flujos de trabajo alternativos, de modo muy similar a los procesos tradicionales con papel. Las hojas de trabajo se pueden convertir en formato electrónico; los procedimientos normalizados de trabajo se pueden configurar con los puntos de entrada de datos adecuados, junto con control de datos; y los flujos de trabajo singulares se pueden mapear para soportar procedimientos rutinarios y repetitivos.
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