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Información: Herramientas informáticas del laboratorio Diseño del Laboratorio Inteligente 2015 Para sustituir el cuaderno de papel,


todo lo que se necesitaría sería una sencilla herramienta de autor capaz de generar un documento compuesto. No obstante, se requerirá otra capacidad para almacenar y buscar documentos, y para afrontar las exigencias del flujo de trabajo. Algunas empresas e instituciones han optado por implementar una funcionalidad de ELN genérico en el marco de sus herramientas estándar de IT, como Lotus Notes y SharePoint. En la comunidad académica, las herramientas de blogging han sido utilizadas para registrar trabajos experimentales y proporcionar así las prestaciones básicas de un ELN, con un fuerte acento en el intercambio y la colaboración así como en el formato de un diario de laboratorio. La convergencia en el mercado de la


informática está causando confusión en los clientes potenciales. La tabla de la derecha destaca las principales diferencias de las herramientas más importantes. En principio, cada una de esas herramientas


abordaba un requisito funcional perfectamente definido, pero la sofisticación cada vez mayor de las tecnologías de la información ha facilitado la extensión de la funcionalidad, hasta el punto que ahora las herramientas se solapan considerablemente. En determinado momento no se creía que un solo ELN pudiera ofrecer la funcionalidad necesaria para colmar las exigencias de la química, la biología y la analítica. Pero eso ya es cosa del pasado y ahora es más sencillo encontrar un ELN adecuado. Con todo, la magnitud del solapamiento con los LIMS, SDMS y LES puede generar confusión y para cualquiera que busque soluciones para la gestión de la información del laboratorio la tarea parecerá más difícil.


¿Qué es un sistema para la gestión de la información del laboratorio (LIMS)?


El sistema de gestión de información del laboratorio (LIMS) provee las funciones básicas para la gestión de las muestras y de las pruebas y se ha convertido en la herramienta estándar de los laboratorios de análisis y control de calidad (QC) para el registro de muestras, la asignación de pruebas, la recopilación y gestión de los resultados y la elaboración de los informes. La mayoría de LIMS ofrece ahora una solución más integrada para soportar los flujos de trabajo y los procesos a medida de un amplio abanico de requisitos propios de cada sector. Las funciones básicas de las que todo LIMS


debe disponer son: • El registro de las muestras y de los datos relacionados, como procedencia, cliente, plazos, etc.


18 ELN


Centrado en el experimento: Herramienta de autor que manipula datos sin estructurar y ofrece funcionalidad genérica y específica para soportar diversas disciplinas científicas. Soporta la protección de la propiedad intelectual, reutilización del conocimiento, productividad y colaboración.


LES


Centrado en el método o en el experimento: Básicamente es capaz de manipular datos estructurados y algunos datos no estructurados. Diseñado específicamente para cumplir los requisitos del entorno de Buenas Prácticas. Simplifica las operaciones repetitivas. Soporta los PNT electrónicos.


LIMS


Centrado en la muestra: Diseñado básicamente para manipular datos estructurados, ofrece gestión de muestras y de pruebas, operaciones con lotes y flujos de trabajo propios de cada sector. Hub seguro de información del laboratorio. Soporta la conformidad.


SDMS


Centrado en los datos: manipula ficheros de datos generados por el instrumental del laboratorio, metadatos, documentos y las relaciones entre ellos.


• La asignación de pruebas a la muestra • Programación y seguimiento de la muestra y de las pruebas


• Registro del método de análisis, del equipamiento y de los materiales usados en el curso de los análisis


• La revisión, aprobación y agregación de los resultados de las pruebas correspondientes a cada muestra, incluido el control de especificación


• La preparación y la comunicación de los informes para el cliente. La gran ventaja del LIMS desde el punto


de vista comercial consiste normalmente en la mejora de la eficiencia de los flujos de trabajo gracias a la supresión de los errores causados por la entrada manual de los datos y de los errores de transcripción. Ello se consigue mediante la interconexión de los instrumentos del laboratorio con el LIMS para la comunicación bilateral de las Identificaciones de las muestras, listas de tareas y resultados, y mediante la integración con otros sistemas del laboratorio tales como cuadernos de laboratorio electrónicos (ELN) y los sistemas de gestión de datos científicos (SDMS). El LIMS también actúa como repositorio


principal de los registros de pruebas analíticas y puede servir como fuente de datos históricos relacionados con los productos y los procesos productivos de la empresa o institución.


Además, la naturaleza transaccional del LIMS permite mantener un sistema de registro secundario a modo de seguimiento de auditoria para rastrear la fecha, la hora y el usuario –y, en caso necesario, tener constancia de los cambios ocurridos en el sistema. De ese modo, estos datos pueden ser utilizados para cumplir las exigencias de garantía de calidad en lo relativo a la integridad de los datos, así como para elaborar una amplia gama de informes de gestión sobre el rendimiento del laboratorio. Un prerre quisito para implementar el


LIMS, o cualquier otro sistema informático importante, es mapear y optimizar los procesos del laboratorio que se pretenden automatizar con el mismo. El laboratorio necesita conocer bien el proceso y descubrir los cuellos de botella y sus causas. La mayoría de los procesos del laboratorio han variado con el tiempo para cumplir los requisitos del laboratorio local y no han sido diseñados específicamente para cumplir exigencias organizativas más amplias. La implementación del LIMS debería


“ En la comunidad académica, las


herramientas de blogging han sido utilizadas para registrar trabajos experimentales y proporcionar así las prestaciones básicas de un ELN”


simplificar y racionalizar el proceso y no automatizar un estado de cosas ineficiente que opera en soporte papel. Los sistemas comerciales disponibles


en el mercado han alcanzado una creciente sofisticación con los años. El principal reto a la hora de escoger el LIMS es concretar el grado de compatibilidad de la solución predefinida con las necesidades de la empresa o institución. La mayoría de los sistemas son muy configurables y evitan tener que escribir un código a medida para cumplir requisitos específicos.


¿Qué es un sistema de gestión de datos científicos (SDMS)?


El sistema de gestión de datos científicos (SDMS) es, en su forma básica, una aplicación de base de datos que gestiona los registros electrónicos generados por el instrumental del laboratorio. El SDMS facilita la conservación, accesibilidad y restitución de los datos a largo plazo. Complementa otros sistemas informáticos de laboratorio como el LIMS y los ELN, en el sentido de que puede proveer un repositorio común para los ficheros de datos de los experimentos y las muestras. De este


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