Vereniging Internationaal


1. als formeel adviesorgaan van de Europese Commissie dat normaliter met wetsvoorstellen komt;


2. richting het Europees Parlement als dit zich over een wetsvoorstel buigt en erover moet stemmen en


3. richting de Raad van de Europese Unie, waarin de regeringen van de lidstaten zijn vertegenwoordigd, die eveneens wetgeving goed- of afkeurt.


Y Standpunten Binnen de CED zijn er 5 werkgroepen die zich buigen over de onderwerpen die binnen Europa spelen op het gebied van de mondzorg en tandartsen. Het gaat om de werk- groepen: 1. opleiding en professionele kwalifi caties; 2. e-health; 3. patiëntveiligheid, infectieziektes en duurzaamheid; 4. tandheelkundige materialen en medische producten en 5. mondgezondheid.


Daarnaast zijn er 2 taskforces: communicatie en interne markt. De KNMT is vertegenwoordigd in deze werkgroepen en taskforces, die zich buigen over tal van relevante denta-


CED-statement over de Medical Devices Regulation (MDR)


De CED heeft in november 2023 een verklaring uitgegeven over tand- heelkunde in relatie tot de Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) 2017/745. De MDR is cruciale wetgeving voor het leveren van hoogwaar- dige gezondheidszorg en patiëntveiligheid in Europa. Echter, enkele jaren na de implementatie ervan zijn er nog steeds veel interpretatieverschil- len over de rol van tandartsen in relatie tot tandheelkundige medische hulpmiddelen. In haar statement beschrijft de CED hoe hij aankijkt tegen deze rol. Hij benadrukt dat tandartsen op de eerste plaats als primaire zorgverleners moeten worden gezien, die bijdragen aan het behoud en de bevordering van de volksgezondheid in Europa. Daar hoort ook de mogelijkheid bij om in een tandartspraktijk tandheelkundig medische hulpmiddelen te mogen vervaardigen. Verder zal de tandheelkundige beroepsgroep zich blijven inzetten voor de implementatie van de MDR en het doel om optimale patiëntveiligheid te waarborgen in alle lidstaten, aldus de CED-verklaring.


30 NT DENTZ FEBRUARI 2024


le onderwerpen en daarover standpunten of statements namens de CED formuleren. Op basis hiervan wordt een lobby opgezet om de wetgeving van de Europese Unie te beïnvloeden. Dit is voor alle CED-leden van belang, omdat het merendeel van alle nationale wetten direct of indirect gebaseerd is op Europese regelgeving. “Dit laat nog maar eens het belang van de CED voor de Nederlandse tandarts zien”, aldus KNMT-voorzitter Hans de Vries. Momenteel spelen tal van onderwerpen waarover de CED een standpunt heeft ingenomen, zoals de Medical Devices Regulation (MDR), Direct to Consumer Orthodon- tics and Artifi cal Intelligence en de European Health Data Space (EHDS). Onlangs was er nog het voorstel van de Europese Commis- sie om het gebruik en productie van amalgaam vanaf 2025 te verbieden. Wel is een uitzondering gemaakt voor het gebruik van amalgaam bij een medische noodzaak. De CED verzet zich hiertegen door bij het Europees Parlement te pleiten voor een geleidelijke afbouw van amalgaam. Deze lobby heeft ertoe geleid dat er in het Europees Parlement 2 amendementen in stemming zijn gebracht over het verbod op amalgaam. Dit heeft geleid tot een bepaling dat lidstaten zich moeten inspannen om de overstap naar amalgaamvrije vullingen te ondersteunen. En dat tandartsen die overstappen naar het maken van amalgaamvrije vullingen hiervoor professionele training kunnen krijgen. Voor Nederland speelt dit minder, omdat amalgaam hier vrijwel niet meer wordt gebruikt. Ook over ‘do it yourself/direct to consumer’ (DIY/DTC) orthodontie en tandheelkunde heeft de CED recent een standpunt in genomen. Hierin roept ze nationale autoritei- ten op om illegale DIY/DTC-orthodontiepraktijken actief te bestrijden.


Y Regeldruk Op sommige lobbydossiers werkt de CED nauw samen met andere Europese zorgkoepels, waaronder die van huisartsen, ziekenhuizen, verpleegkundigen en apothe- kers. Dit gebeurt momenteel rondom de EHDS, waarin het draait om wet- en regelgeving op het gebied van elektroni-


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68  |  Page 69  |  Page 70  |  Page 71  |  Page 72  |  Page 73  |  Page 74  |  Page 75  |  Page 76