Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 4 (97), вересень 2023
перевищує вимоги, які висува- ються до максимального вмісту нітрозамінів та ліміту кількісного визначення методу.
Метод рідинної хроматографії з тандемним
мас-спектрометричним детектуванням На мас-спектрометричних де- текторах виробництва компанії Thermo Scientific розроблено метод, що включає лише чотири етапи підготовки проби: подріб- нення таблетки, екстрагування стряхуванням у водному розчи- ні, центрифугування та фільтру- вання зразка. LOQ методу NDMA (леткого та складного для ви- значення за допомогою рідин- ної хроматографії компонента) на найменш чутливому з сучас- ної лінійки тандемних квадру- польних мас-детекторів стано- вить 0,3 мкг/кг. Користувачі об- ладнання Thermo Scientific з Ін- дії та Кореї опублікували мето- дики визначення шести та оди- надцяти нітрозамінів в одному аналізі. При цьому чутливість методик становила від 0,25 до 1 ppb абсолютної концентрації, що також значно перевищує дані опублікованих методів, розроблених на аналогічному обладнанні інших виробників.
Метод рідинної хроматографії з мас-спектрометричним детектуванням високої роздільної здатності приладом типу «орбітальна іонна пастка» Готові лікарські препарати є до- сить складною матрицею, що містить велику кількість компо- нентів, які заважають проведен- ню аналізу. Іноді нітрозаміни ви- ходять майже одночасно з піком АФІ, інколи піки інтерференцій спотворюють кількісні результа- ти визначення нітрозамінів. На- приклад, 15N ізотоп диметил- формаміду має m/z 75,0570, а моноізотопний пік NDMA – m/z 75,0553, і розділити їх за допомогою звичайних триква-
друпольних детекторів неможли- во. Використання детектора типу Orbitrap дозволяє ефективно від- діляти нітрозаміни від АФІ або інтерференцій навіть для склад- них зразків, у той час як унікаль- ний дизайн орбітальної пастки забезпечує чутливість на рівні триквадрупольних детекторів. Це робить Orbitrap ідеальним ви- бором для типів аналізу, що ви- магають одночасно й ефективно- го розділення й чутливості на рівні нанограмів. Використання мас-детекторів
високої роздільної здатності типу Orbitrap є єдиною можливістю от- римати результати щодо всіх ні- трозамінів на одному приладі і є ідеальним вибором для мульти- компонентного аналізу з висо- кою чутливістю для найскладні- ших матриць. Кожна фармацевтична лабора-
торія може обрати свій метод ви- значення нітрозамінів: ГХ/МС, ГХ/ МС/МС, ВЕРХ/МС/МС відповідно до власних потреб та в межах виді- леного бюджету. Компанія Thermo Fisher Scientific пропонує різнома- нітні прилади, що допоможуть
www.promoboz.com
ефективно виявити забруднювачі різних типів та забезпечать якість кінцевого продукту.
У разі виникнення запитань або для отримання детальної інформації звертайтеся за адресою:
chromatography@alt.ua
«АЛТ Україна ЛТД»
бізнес-частина будівлі ТРЦ «KOMOD» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького (колишня Луначарського), 4 Тел.: +38 044 492-72-70 (багатоканальний)
https://alt.ua/
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
43
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52
