Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 4 (97), вересень 2023
Мікробіологічний моніторинг на фармацевтичному виробництві
Компанія ХЛР (ТОВ «ХІМЛАБОРРЕАКТИВ»), лідер із постачання лабораторного обладнання України, і відомий світовий бренд Merk Life Science пропонують сучасні комплексні рішення для контролю мікробного навантаження повітря й рідин на фармацевтичному виробництві відповідно до вимог EU GMP.
Марія Дрига, продакт-фахівець
Відділу загальнолабораторного обладнання компанії ХЛР
M
erk Life Science – визна- ний лідер у галузі мікробіо- логічного контролю. Про-
дукція компанії відповідає висо- ким стандартам і всім необхідним регуляторним вимогам, що висува- ються до фармацевтичного вироб- ництва, а широкий асортимент об- ладнання й витратних матеріалів задовольнять будь-який запит. ХЛР і Merk Life Science є давні-
ми партнерами. Команда ХЛР – це професіонали, що допоможуть Вам підібрати потрібне обладнання Merk Life Science, забезпечать його сервісне обслуговування або виконають усі етапи організації
36 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
високотехнологічної фармацев- тичної лабораторії «під ключ».
Мікробіологічний відбір проб повітря Відповідно до ДСТУ ISO 14698- 1:2008 і ДСТУ ISO 14698-2:2009 виявлення й контроль біозабруд- нення в зонах ризику на фармпід- приємствах мають бути рутинними процесами із чітко встановленим планом забору проб. Цей план має враховувати рівень чистоти примі- щень і якість контролю біологічно- го забруднення для забезпечення повноцінної роботи, захисту персо- налу й навколишнього середови- ща, дотримання технологічного процесу та безпеки кінцевого про- дукту. Особливу роль в ефективній побудові плану відбору проб віді- грає правильний вибір приладів для контролю, оскільки необхідно
Мікробіологічний моніторинг на фармацевтичних виробництвах є важливою складовою контролю якості й безпеки продукції. EU GMP встановлює обов’язкові вимоги до такого моніторингу, котрих виробники фармацевтичних продуктів мусять дотримуватися. Ці вимоги охоплюють регулярність відбору проб, методи аналізу, допустимі рівні біологічних забруднень тощо.
враховувати велику кількість фак- торів з огляду на особливості зон, де їх будуть використовувати. Автоматичні пробовідбірники по- вітря серії MAS-100®
виробництва
компанії Merk Life Science, які поста- чає ХЛР, це промисловий стандарт і найкращий вибір для якісного мікро- біологічного моніторингу повітря й газів. Ці пристрої значно підвищують продуктивність роботи персоналу, спрощують виробничі процеси й га- рантують надійність, відтворюваність і точність отриманих результатів. Mas-100 NT®
– сучасний ком-
пактний прилад для відбору проб повітря в «чистих» і стерильних зо- нах на фармацевтичному вироб- ництві. Він має просте програмне забезпечення, зручне управління, досконалі експлуатаційні й робочі характеристики, що гарантують точні та відтворювані результати з
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52
