Трансформація фармринку України – нові можливості та потенціал «Фармацевтична галузь», № 4 (97), вересень 2023


налагодження співпраці з вітчиз- няними фармвиробниками й за ін- шими напрямами.


На якому етапі зараз розробка програми верифікації лікарських засобів? Кого з експертів у галузі охорони здоров’я залучаєте до цього процесу?


розвитку фармацевтичної промис- ловості, адже це нові робочі місця, інвестиції, гарні можливості для післявоєнного відновлення еконо- міки країни. Потенціал нашої фармацевтичної промисловості ґрунтується в тому числі на системі національного ре- гулювання і її визнанні іншими країнами. Саме з цією метою ми зараз проводимо процедуру benchmarking за допомогою Гло- бального інструменту порівняльно- го аналізу ВООЗ. Наша мета – під- няти національну регуляторну сис- тему на третій з чотирьох рівнів зрілості, а також показати, що Україна не відстала у регуляторних процедурах і у нас добре нала- годжена система якості. До речі, якщо ми отримаємо третій рівень зрілості від ВООЗ, це дасть «зелене світло» національним виробникам для випуску вакцин для експорту. Аналогічну оцінку плануємо про- вести з EMA – на початку липня ми отримали від них опитувальник та вже в наступному році розглянемо можливість розпочати аудит за стандартами ЄС. Результати аудиту також допоможуть нам зрозуміти, як краще інтегруватися в єдиний регуляторний фармпростір із ЄС. Це важливо не лише в контексті прагнення вступу України в ЄС, це


також відкриє нові можливості для виходу бізнесу на європейські рин- ки. Однакові вимоги до продукції та послуг, регуляцій дозволять ско- ротити часові, фінансові та людські ресурси для експорту української продукції в країни ЄС. Процес не простий, але наші фахівці, експер- ти, державні службовці показали високі професійні якості під час по- дібного аудиту, проведеного за стандартами ВООЗ (до речі, він ще триває), та вкотре підтвердили го- товність регулятора до нових вик- ликів і впровадження кращих європейських практик. У контексті можливостей україн- ські фармвиробники можуть та- кож запропонувати своїм закор- донним партнерам спільну роботу над створенням інноваційних пре- паратів. Інвестиції в прогресивну країну, яка відбудовує і створює краще, ніж було, є цілком пер- спективними. До речі, на конференції Ukraine Recovery Conference, що проходила наприкінці червня у Лондоні, було анонсовано напрацювання меха- нізмів страхування ризиків для за- лучення інвестицій в Україну. Це потенційно може зацікавити за- кордонних інвесторів як до локалі- зації виробництва своєї фармпро- дукції на нашій території, так і до


www.promoboz.com


Як відомо, на початку липня МОЗ та представники фармацевтичної галузі уклали меморандум щодо впровадження національної систе- ми верифікації ліків. У рамках цієї домовленості ми очікуємо на ак- тивну співпрацю з бізнесом. Налагодження співпраці та діалогу з Європейською організацією з верифікації лікарських засобів (European Medicines Verification Organisation – EMVO), над чим я і працюю, сприятиме створенню системи верифікації лікарських засобів за стандартами ЄС. Зо- крема дуже важливою буде взає- модія з ними при написанні тех- нічного завдання для створення національної електронної системи верифікації лікарських засобів. Нині, поки Україна ще знаходиться у статусі кандидата на вступ до ЄС, ми не можемо відразу приєднати- ся до єдиної європейської системи верифікації, саме тому наше завдання ще на етапі розробки полягає в тому, щоб враховувати усі технічні нюанси, які в майбут- ньому дозволять інтегрувати націо нальну систему в єдиний простір обміну даних з ЄС. До речі, саме так і побудована система обміну інформацією про верифіка- цію препаратів між країнами ЄС: в кожній країні є своя національ- на електронна система верифіка- ції, яка синхронізована з єдиним європейським хабом. Україна обов’язково доєднається до цього хаба. Можливо, це вдасться зробити навіть швидше, аніж набути членство в ЄС. Але іс- нують певні складнощі, тому що приєднання до цього хаба тягне за собою фінансові витрати. За- звичай такі витрати країни покла- дають на фармбізнес, тому зараз


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 23


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52