Трансформація фармринку України – нові можливості та потенціал «Фармацевтична галузь», № 4 (97), вересень 2023
Зацікавленість ЄС сприятиме євро- інтеграції українського фармсекто- ру, оскільки цей факт спонукатиме Єврокомісію приділити свою увагу системі якості українських вироб- ників та регуляторних органів. Роль фармекспортера ЄС та інвестиції у розвиток виробництва лікарських засобів підсилюватимуть нашу еко- номіку, тому й для українського Уряду це питання також буде в пріо ритеті.
Які перспективні сектори співпраці Ви вбачаєте та приділя- тимете їм увагу?
Зазначу, що український фармсек- тор є достатньо потужним, бо саме завдяки вітчизняному виробництву ліків ми не зіткнулися з нестачею медикаментів ані під час пандемії, ані на початку повномасштабного вторгнення. Національне виробництво ліків сфокусоване на випуску генерич- них препаратів. Українські генери- ки є якісними та доступними за ці- ною, а отже, можуть скласти гідну конкуренцію на європейському ринку. Натомість наразі ми маємо дуже серйозну перешкоду – це не- визнання українських GMP-серти- фікатів у ЄС. Через це нашим фар- мацевтичним компаніям необхід- но проходити подвійну перевірку GMP – спочатку в Україні, а по- тім – на рівні держав-членів ЄС. Це суттєво ускладнює реалізацію українських ліків в країнах Євро- пи, а також призводить до істотно- го здорожчання препаратів, що робить українську фармацевтичну продукцію неконкурентною на ринку ЄС. Та попри цю перешкоду Європа за- цікавлена мати доступ до українсь- ких генеричних препаратів. Й саме тому одним із найбільших наших пріоритетів роботи фармгалузі є розширення угоди ACAA на фарма- цевтичну продукцію і взаємо- визнання GMP-сертифікатів. Як альтернативний, більш швидкий варіант, може бути окреме укла- дення Угоди про визнання оцінки відповідності (MRA) – такий досвід
співробітництва з ЄС має, наприк- лад, Ізраїль. Повертаючись до фармреформи ЄС, другим перспективним напря- мом для налагодження співпраці є залучення інвестицій в будів ництво заводів в Україні, а також спільне контрактне виробництво. Ми відкриті як для залучення інвес- тицій у глобальні проєкти, так і для сприяння виведенню нашого фар- мацевтичного ринку на більші прос- тори експорту. Адже це додаткові можливості для післявоєнного від- новлення економіки нашої країни. Ще одна перспективна галузь – клінічні випробування. Україна має всі шанси перетворитися на центр проведення досліджень нових ліків для міжнародних фармацевтичних компаній. Адже в нашій державі існує багато привабливих факторів для спонсорів: розвинена та розга- лужена інфраструктура клінічних випробувань, кваліфікований пер- сонал, великий пул пацієнтів та відносна економічність проведен- ня досліджень порівняно з такими показниками в інших європейсь- ких країнах. Ми прагнемо розвива- ти цей напрям і саме тому планує- мо популяризувати Україну як міс- це, де можна безпечно та якісно проводити клінічні випробування препаратів.
www.promoboz.com
У розвитку клінічних випробувань держава має подвійний інтерес: по-перше, це інвестиції у фарм- галузь та українську економіку, а по-друге – розширення доступу до інноваційного лікування, яке в рамках досліджень є повністю безоплатним для українських пацієнтів.
Ви провели багато зустрічей з представниками бізнесу та регу- ляторних органів. Які вимоги та побажання потрібно врахувати в першу чергу? Які зміни до законо- давства необхідно внести?
Мої найголовніші завдання роботи в МОЗ – вирішення питань євроін- теграційного наближення системи охорони здоров’я до норм та стан- дартів ЄС. Щойно ми завершили процедуру селф-скринінгу та зрозу- міли, які акти права ще необхідно імплементувати, почали проводити регулярні зустрічі з представника- ми бізнесу, міжнародними партне- рами та експертами у галузі охоро- ни здоров’я. Разом працюємо над дорожньою картою імплементації актів ЄС в національне законодавство, аналі- зуємо усі переваги та ризики пришвидшення цього процесу. Такі контакти є дуже важливими, щоб
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 19
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52
