Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 4 (97), вересень 2023
й контролю мікробіологічних забруднень. Одним із найзруч- ніших і найефективніших мето- дів для контролю мікробного навантаження в рідинах є вико- ристання вакуумних систем для фільтрації. Milliflex Oasis®
– це справж- Особливості Mas-100 Аtmos® :
• Простий у використанні, безпечний, з гнучким налаштуванням, під- тримує опрацювання даних відповідно до 21 CFR Part 11. Призначе- ний для збору зразків у стиснених газах згідно з ISO 8573-7, ISO 14698 і EN 17141.
• Автоматична декомпресія та регулювання потоку. • Використовуються стандартні чашки Петрі на 90 мм або контактні чашки на 55-60 мм, швидкість потоку повітря – на рівні 100 л/хв.
• Попередньо запрограмовані чотири типи газів – стиснене повітря, N2
• Робочий процес з апаратними ключами. Існує можливість інтегру- вання в комп’ютеризовані робочі системи (LIMS/EM).
, Ar, CO2
• Функція Audit trail для прозорого й відстежуваного робочого процесу, створення незмінних журналів даних, захист інформації під логіном і паролем.
• Сенсорний екран із відображенням усієї необхідної для роботи інформації.
Контроль мікробного навантаження рідин Згідно з Annex 1 до Директиви ЄС з питань Належної виробни- чої практики (GMP) мікробіоло- гічний контроль рідин у фарма- цевтичній промисловості пови- нен включати систематичні аналізи партій зразків розчи- нів, суспензій, інфузійних роз- чинів тощо з метою виявлення
– за діапазону тиску від 1,2 до 7 Бар.
ній прорив у контролі рідин і води у фармацевтичних лабо- раторіях. Скорочує час фільтра- ції на 50%, виключає отриман- ня некоректних результа тів, а д ос ко н ал а е рг он о мі к а й масштабованість гарантують високу пропускну здатність. Сис тема забезпечує зручне рі- шення для збільшення кількості тестів на 1 год за одночасного зниження ризику помилкових результатів. Milliflex Oasis®
складається з
контрольованого джерела ва- кууму й основи з двома фільтру- вальними головками. Система призначена для встановлення в бокси біологічної безпеки та бокси з ламінарним потоком, має невелику площу основи, малу масу й низький профіль платформи.
Компанія «ХІМЛАБОРРЕАКТИВ»
пропонує сучасні комплексні рішення для спрощення роботи фармацевтичної лабораторії, які гарантують одночасне до- тримання усіх нормативних ви-
38
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52
