Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 3 (96), червень 2023
Інноваційний метод подрібнення Перевага класичних методів подріб- нення за допомогою механічної ступки полягає у м’якому подрібнен- ні, коли теплове навантаження на зразок зводиться до мінімуму. Цей варіант здебільшого використову- ють для особливо чутливих аналітів, щоб запобігти їхньому руйнуванню під час підготовки. Але досягнута ос- таточна тонкість зразка може бути обмеженою, і подальше розчинення також може бути проблемним. Інноваційний планетарний
мікро млин FRITSCH PULVERISETTE 7 premium line від ХЛР дає змогу по- дрібнювати частинки значно нижче від необхідного діапазону розмірів для хроматографічних методів з ура- хуванням таких важливих парамет- рів, як кількість рідини, розмір куль- ки для подрібнення, а також трива- лість подрібнення й швидкість обер- тання. Цей високопродуктивний планетарний мікромлин дає змогу досягти безпрецедентної швидкості обертання розмельних стаканів до 2200 об/хв і отримати бажаний розмір частинок менш ніж за 3 хв. Автоматичне управління здійсню-
ється за допомогою програмного забезпечення, що зокрема полег- шує проведення валідації процесу подрібнення. Для прикладу, такий процес подрібнення можна вико- ристовувати для контролю якості антибіотиків. Окремим пунктом варто зазначи-
ти підвищену популярність вироб- ництва нових лікарських засобів із діючими речовинами в нанорозмірі. Концепція подрібнення FRITSCH PULVERISETTE 7 premium line врахо- вує потреби користувачів, у яких є необхідність подрібнювати зразки до нанодіапазону.
Подрібнення лікарської рослинної сировини Для механічного подрібнення й го- могенізації лікарської рослинної си- ровини використовують два різні типи млинів з асортименту продук- тів FRITSCH, які пропонує «ХІМ- ЛАБОРРЕАКТИВ». Перший – це ро- тор ний млин зі змінною швидкістю PULVERISETTE 14 classic line для тонкого подрібнення до розміру частинок не більш ніж 80 мкм і маси зразків не більш ніж 150 г. Другий – універсальний різальний млин
www.promoboz.com
PULVERISETTE 19, який забезпечує набагато вищу продуктивність, а отже, подрібнює більшу репрезен- тативну кількість сировини. Широ- кий спектр ситових касет і діапазон налаштувань параметрів дають змогу користувачам точно налашто- вувати кінцевий розмір частинок. PULVERISETTE 19 повністю викона- но з корозійностійкої нержавіючої сталі 316L, що відповідає вимогам директив фармацевтичної промис- ловості. Усю систему можна швидко розібрати й стерилізувати між парті- ями, що ще більше підвищує загаль- ну продуктивність і скорочує час простою працівників і обладнання.
Від відбору й подрібнення до дослідження фракційного складу
Фракційний (гранулометричний) склад є важливою фармако-техно- логічною властивістю порошкопо- дібних фармацевтичних субстанцій. Фракційний склад впливає на плин- ність, насипну щільність, точність дозування, якість грануляції та пре- сування, а також на якісні характе- ристики препарату (зовнішній виг- ляд, розчинення, однорідність за
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 43
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72