Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 3 (96), червень 2023
Методики пробовідбору – варіанти для фізичних і аналітичних досліджень У процесі фізичних досліджень ви- значають такі показники матеріа- лів, як об’ємна щільність, розподіл за обсягом, фізичні властивості й, за необхідності, забарвлення та ступені забруднення. У цьому ви- падку особливо важливо під час пробовідбору не змінити характе- ристики речовини або не зруйну- вати її. Також варто враховувати, що відібраний матеріал потрібно транспортувати до лабораторії. Під час пакування й транспортування зразка необхідно вжити всіх мож- ливих заходів щодо його захисту від забруднення.
Для пробовідбору у фармацевтичній галузі компанія «Хімлаборреактив» пропонує високоякісні й надійні пробовідбірники від світового лідера Bürkle GmbH (Німеччина). Широкий асортимент пробовідбірників дасть змогу підібрати обладнання з урахуванням специфічних потреб саме виробництва чи лабораторії замовника.
Пробовідбірники також мають
легко очищуватися й стерилізува- тися. Багаторазові пристрої для пробовідбору не повинні мати щі- лин і технологічних нерівностей, оскільки в таких місцях залиша- ються сліди матеріалів, що відби- раються. Ці залишки попередніх проб дуже складно видалити, тому вони можуть забруднити проби, які знову відбирають. Тож для прове- дення пробовідбору добре підхо- дить обладнання, що має дуже гладкі поверхні. Найкраще зареко- мендували себе електрополірова- на іржостійка сталь і політетрафтор- етилен. Для фармацевтичної галузі пі-
дійдуть одноразові пробовідбірни- ки в стерильних упаковках.
42 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
www.promoboz.com
Подрібнення як етап пробопідготовки рослинної лікарської сировини і твердих лікарських форм до проведенння контролю якості Основні етапи підготовки твердих лікарських засобів до проведення
контролю якості за допомогою аналітичних методів включають подрібнення й подальше розчи- нення отриманої маси у відповід- ному розчиннику. Необхідною умо- вою для проведення контролю з використанням хроматографічних методів є те, що підготовлені зраз- ки повинні бути в рідкому й від- фільтрованому вигляді, перш ніж їх можна буде вводити в колонку. Тому в процесі подрібнення над- звичайно важливо отримати час- тинки невеликого розміру або ж суспензію способом мокрого по- дрібнення, яку можна ще більше розвести. Процес розглянемо на прикладі обладнання від парт- нера ХЛР – німецької компанії FRITSCH.
Класичний метод подрібнення Класичний метод подрібнення від- бувається за допомогою ступки й товкачика. Сьогодні цей етап суттє- во полегшено завдяки механічній ступці FRITSCH PULVERISETTE 2, яку пропонує ХЛР. Ступка PULVERISETTE 2 дасть змогу по- дрібнити 10–20 таблеток одночас- но, як цього здебільшого вимага- ють методи контролю якості. Зав- дяки регульованій тривалості по- дрібнення з точністю до 1 с ви має- те відтворювані результати. Протя- гом 1–5 хв отримуєте однорідний порошок із розміром частинок менш ніж 100 мкм. Подрібнення за допомогою PULVERISETTE 2 можна використовувати під час валідації методик аналізу й перевірки мето- дик, в яких використовується руч- не розтирання в ступці.
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72
