Інгредієнти для фармації «Фармацевтична галузь», № 3 (96), червень 2023
криття показало вражаючі резуль- тати, тоді як та сама концентрація тальку MS призвела до поганих результатів. Покриття для партії 8 відокремилося від країв круглих таблеток (див. табл. 3). Крім того, під час процесу спостерігали зас- мічення сопел, що могло статися через погану дисперсію самої су- міші для покриття.
Висновок Партії 1–4 з використанням роз- чину з тальком Micro Ace P3 були успішно покриті без жодних про- блем під час процесу нанесення. Якість покриття, досліджена за допомогою мікроскопів, була за- довільною без жодних відміннос- тей залежно від концентрації тальку.
Партії 5–8 з використанням
розчину з тальком MS були успішно покриті з концентрацією тальку 3,0, 2,25 і 1,5%. Однак коли концентрацію тальку MS було знижено до 1,5%, у попе- речному перетині таблетки від- булося «розшарування» її обо- лонки, чого не було у розчині з тальком Talc Асе Р3 такої самої концентрації (дані в цій публіка- ції не наведено). У разі зниження концентрації
тальку до 0,75% покриття було незадовільним через забивання форсунок та погану адгезію по- криття до центру таблеток, особ- ливо по її краях (див. табл. 3). Не виявлено видимих відмін-
ностей між таблетками, вкритими тальком Micro Ace P3 і тальком MS, якщо їхню концентрацію було знижено до 1,5%. Оскільки зли-
пання таблеток не було, можна припустити, що зниження кон- центрації тальку, навіть різних марок, дає однакові результати та не впливає на властивості са- мого покриття. Проте тальк Micro ACE P3 діяв
краще при нижчих концентраці- ях, що могло бути обумовлено на- багато меншим розміром части- нок і більшою площею поверхні матеріалу. Це означає, що для успішного нанесення покриття потрібна менша кількість тальку, що допоможе заощадити та змен- шити зусилля і час на підготовку,
Використана література: HARKE Pharma 1. Shin-Etsu AQOAT® 2. Shin-Esu AQOAT® product page:
https://www.setylose.com/en/
products/healthcare/shinetsu-aqoat (accessed 28.04.2023). brochure, 2021/11.
3. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Hypromellose Acetate Succinate, p. 330, 6th
Edition, 2009.
4. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Talc, p. 728, 6th 2009.
Edition,
Xantener Strasse 1 45479 Muelheim an der Ruhr Тел.: +49 (0) 208 3069 2000 Факс: +49 (0) 208 3069 2300
Dr. Helene Wall, Технічний фахівець з продажів, Тел.: +49 208 3069 2740
drhw@harke.com
витрати та обробку самого розчи- ну для покриття. Подальший процес досліджен-
ня буде зосереджений на меха- нічних властивостях і розчинності плівок покриття, особливо за низької концентрації тальку. Про- філь розчинення за допомогою АФІ ми будемо порівнювати з ви- користаними різних сортів таль- ку, а результати оцінювати відпо- відно до стандартного складу.
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
37
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72
