Інгредієнти для фармації «Фармацевтична галузь», № 3 (96), червень 2023
Вплив зниження концентрації тальку в кишковорозчинних покриттях
Вступ
Д-рка Helene Wall, HARKE Pharma GmbH, Мюльгайм-на-Рурі, Німеччина;
Кишковорозчинне покриття було розроблено в 40-х роках минулого століття, щоб служити бар’єром для захисту ліків з низькою кислотною стабільністю від розпаду під дією шлункової кислоти або для захисту слизової оболонки шлунка від по- дразнювальних препаратів. Крім того, це дозволяє препарати, які оптимально всмоктуються в тонкій кишці, доставляти у найбільш кон- центрованому вигляді у відповідну ділянку травного тракту. На основі гіпромелози ацетиль-
ні та сукциноїльні групи вводять в гідроксильні групи основи, а різних значень рН досягають внаслідок зміни їхньої кількості [1]. Гіпроме- лози ацетат сукцинат (HPMCAS) був розроблений компанією Shin-Etsu Chemical Co. у 80-х роках минулого століття під торговою маркою Shin-Etsu AQOAT®
як полі-
мер для кишковорозчинного по- криття і вперше схвалений у Япо- нії в 1987 р. [2]. HPMCAS зазвичай використо-
Д-р Bartosz Maciejewski, Кафедра фармацевтичної технології, Гданський медичний університет, Польща;
Проф. Krzysztof Cal, Кафедра фармацевтичної технології, Гданський медичний університет, Польща.
вують у пероральних фармацев- тичних рецептурах як плівкове по- криття, а також матеріал для киш- коворозчинного покриття для таб- леток або гранул. Він діє як агент, що підвищує розчинність, через аморфну тверду дисперсію. HPMCAS не розчиняється у рідині шлунка, але набухає та швидко розчиняється у верхніх відділах ки- шечнику [3]. Тальк широко використовують у пероральних твердих лікарських формах як ковзний, змащуваль- ний та розчинювальний компонент або як сповільнювач розчинення при розробці продуктів із контро- льованим вивільненням або як ад- сорбент [4]. Він також набув поши- рення як антиадгезив у рецептурах кишковорозчинних покриттів, включаючи різні методи розчинен- ня для Shin-Etsu AQOAT®
. 34 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ У цьому дослідженні ми вивча-
тимемо вплив тальку в композиці- ях кишковорозчинного покриття з використанням Shin-Etsu AQOAT® як кишковорозчинного полімеру у водній дисперсії покриття. Будемо постійно знижувати концентрацію двох різних сортів тальку, які зазвичай використову- ють у фармацевтичній промисло- вості, з різними розмірами части- нок – Talc MS (D50 ~11 мкм) і Micro Ace P3 (мікронізований клас D50 ~5 мкм) виробництва компа- нії Nippon Talc Co., Ltd. (Японія). Припускаємо, що правильні кишковорозчинні рецептури мож- ливі з використанням тальку ниж- чої концентрації без втрати будь- яких властивостей покриття та уникнення засмічення розпилюва- чів у машинах для нанесення по- криття, особливо для більших роз- мірів частинок тальку в рецептурі. Крім того, сподіваємося, що вико- ристання мікронізованого сорту покращить рецептуру та дасть ста- більніші результати порівняно з та- кими за використання сортів з більшим розміром частинок.
Матеріали та методи Матеріали, використані в цьому до- слідженні: Aqoat AS-MF (Shin Etsu Chemical, Токіо, Японія), Talc Micro ACE P3 (Nippon Talc, Осака, Японія), Talc MS (Nippon Talc, Осака, Японія), додецилсульфат натрію (Merck, Дар- мштадт, Німеччина), аміак 20,5% (Avantor, Gliwice, Польща), Citrofol AI – TEC (Jungbunzlauer, Basel, Швей- царія), HarkePlus Tab (Harke Pharma, Muelheim a. d. R., Німеччина), Ligamed MF-3-V магнію стеарат (Peter Greven, Bad Munstereifel, Ні- меччина), очищена вода.
Обладнання та робочі харак- теристики
Використано обладнання з та- кими характеристиками таблету-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68 |
Page 69 |
Page 70 |
Page 71 |
Page 72
