Win de strijd tegen cariës
GEBRUIK IN DE PRAKTIJK Tandpasta 5000 ppm
Ef ectieve preventie voor patiënten met een risico op cariës
Relatie tussen fl uorideconcentratie in tandpasta en de reductie van klinische cariës
Het risico op cariës kan worden gehalveerd door reguliere fl uoride houdende tandpasta te vervangen door tandpasta met 5000 ppm fl uoride.1
70 80
50 60
10 20 30 40
0 1000 -10 Fluoride concentratie 2000 3000 4000 5000 ppm F-
12,7% reductie per 1000 ppm F-
in tandpasta
Duraphat 5000ppm tandpasta is opgenomen in de volgende richtlijnen: • KIMO richtlijnen “Xerostomie en hyposialie gerelateerd aan medicatie en polyfarmacie (2021)” en “Wortelcariës bij (kwetsbare en zorgafhankelijke) ouderen (2025)” • Advies Cariëspreventie van het Ivoren Kruis (2025)
Verkorte productinformatie Duraphat 5000 ppm tandpasta. Voor de volledige en meest recente productinformatie verwijzen wij naar de goedgekeurde SPC op
www.cbg-meb.nl. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL: Duraphat 5000 ppm tand- pasta. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING: 1 g tandpasta bevat 5 mg fl uoride (als natriumfl uoride), overeenkomend met 5000 ppm fl uoride. FARMACEUTISCHE VORM: Tandpasta. Blauwe pasta. THERAPEUTISCHE INDICATIES: Ter voorkoming van dentale cariës (tandbederf) bij jongeren en volwassenen, met name bij patiënten met een risico op meerdere vormen van cariës (coronale en/of wortelcariës). Uitsluitend voor het gebruik bij jongeren en kinderen van 16 jaar en ouder. CONTRA-INDICATIES: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in de rubriek lijst van hulpstof en vermelde hulpstof en. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK: Duraphat 5000 ppm tandpasta mag niet worden gebruikt bij jongeren en kinderen jonger dan 16 jaar. Deze tandpasta bevat een hoog fl uoridegehalte. Daarom moet een gekwalifi ceerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zoals tandarts, apotheker of mondhygiënist worden geraadpleegd voordat het product wordt gebruikt. Een verhoogd aantal potentiële fl uoridebronnen kan leiden tot fl uorosis. Voordat fl uoride– bevattende geneesmidde- len zoals Duraphat gebruikt worden, moet een beoordeling worden gedaan van de totale fl uoride-inname (dat wil zeggen drinkwater, gefl uorideerd zout, andere fl uoride-bevattende geneesmiddelen zoals tabletten, druppels, kauwgom of tand- pasta). Fluoride tabletten, druppels, kauwgom, gels of vernissen en gefl uorideerd water of zout dienen tijdens het gebruik van dit middel te worden vermeden. Wanneer algemene berekeningen worden uitgevoerd van de aanbevolen inname van het fl uoride ion, welke 0,05 mg/kg per dag is uit alle bronnen en 1 mg per dag niet mag overschrijden, moet er rekening worden gehouden met eventuele inname van de tandpasta (elke tube Duraphat 5000 ppm tandpasta bevat 255 mg fl uo- ride ionen). Dit product bevat natriumbenzoaat (E211). Natriumbenzoaat (E211) kan plaatselijke irritatie veroorzaken. Dit medicijn bevat ook een groene muntsmaakstof met allergenen (limoneen, linalool, citral, geraniol en citronellol). Deze aller- genen kunnen allergische reacties veroorzaken. BIJWERKINGEN: Maagdarmstelselaandoeningen: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): brandende orale sensatie. Immuunsysteemaandoeningen: Zelden (z1/10.000 tot <1/1.000): Overgevoeligheidsreacties. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: CP GABA GmbH Alsterufer 1-3 20354 Hamburg Duitsland. VOOR INLICHTINGEN EN CORRESPONDENTIE: Colgate-Palmolive Nederland B.V. Leeuwenveldseweg 3F 1382 LV Weesp Nederland. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: RVG 120994. AFLEVERSTATUS: UR (Uitsluitend recept). VERGOEDING: Wordt deels vergoed. DATUM VERGUNNING: 25.01.2018. DATUM SPC: 01-07-2024.
1.Tavvs et al. Am J Dent 2003;16(6):369 – 374.
% reductie in vergelijking met placebo
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52