Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023 Оптоволоконний мультиплек-


сор спектрофотометра Agilent Cary 60 дозволяє швидко переходити з однієї позиції на іншу та проводити зчитування даних кожні 45 с. Зон- ди розміщені в посудинах нерухо- мо. Немає перекачування рідини, практично відсутні рухомі частини, що значно подовжує термін життя системи та знижує витрати на її експлуатацію. Порядок очищення зондів простіший, ніж в інших ви- падках – потрібно їх тільки проми- ти і протерти. У систему з тестером для дослі-


дження розчинення Agilent можуть входити кошики та мішалки з тефло- новим покриттям, посуд із затемне- ного скла, кришки для повного контролю за випаровуванням, за- хисна камера dissoSHIELD для чут- ливих до світла препаратів та сис- тема відеоспостереження за про- цесом розчинення. Відеоспостере- ження dissoGUARD ідеально підхо- дить для контролю правильності положення лікарської форми (по центру склянки або зі зміщенням) та поведінки частинок, спостере- ження за розчиненням чутливих до світла препаратів, документування нетипової поведінки лікарської форми, що значно полегшує роботу з препаратом. Також система реє- струє число обертів за 1 хв, центру- вання посудини щодо валу мішал- ки та інші важливі параметри.


Дослідження з USP Apparatus 3 та Apparatus 7 Прилад Agilent BIO-DIS (рис. 2) з циліндром, що коливається (USP Apparatus 3), зазвичай використо- вують для кишковорозчинних лі- карських форм з пролонгованим вивільненням, а також для капсул або гранул. Він складається з шес- ти рядів посудин, у яких моделю- ють вивільнення субстанції в різ- них відділах травного тракту. Лі- карську форму поміщають у скля- ний циліндр, який із заданою ци- клічністю піднімається і опускаєть- ся в посудину із середовищем. Згодом весь ряд циліндрів перемі- щується далі, до посудин з іншим значенням рН, імітуючи проход-


52 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


штативом для віал ВЕРХ, що дозво- ляє зберігати зразки з мінімаль- ним обсягом випаровування (мен- ше 0,2% за 24 год). Програмне забезпечення (ПЗ)


Agilent Dissolution Workstation дає можливість здійснювати комплексне управління декількома системами будь-якої конфігурації з одного ПК. За допомогою зручного інтер-


Рис. 3. Agilent 400-DS Dissolution Apparatus із вбудованою станцією пробовідбору та штативом для віал ВЕРХ


ження лікарської форми травним трактом. Для USP Apparatus 7 компанія


Agilent пропонує два варіанти – традиційний Apparatus 7 з обсягом середовища від 20 до 300 мл, а та- кож тестер для особливо малих об’ємів середовища (від 3 до 12 мл) Agilent 400-DS (рис. 3). Ці тестери також складаються з рядів посудин із середовищем (від 6 до 12 рядів), в яких послідовно переміщаються тримачі з лікарською формою. Створені вони спеціально для дослідження найновіших лікар- ських форм, таких як контактні лін- зи, стенти, що містять лікарські препарати, а також осмотичні на- соси, кардіостимулятори або під- шкірні імпланти. Для таких лікар- ських форм важливий невеликий обсяг середовища розчинення, оскільки активний компонент міститься в низькій концентрації і вивільняється дуже повільно. Apparatus 7 здійснює прямий


контроль за рухом тримачів у посу- динах, ступенем перемішування, може зберігати в пам'яті до 15 програм. Зовні він схожий на Agilent BIO-DIS і його також можна підключати до автоматичної стан- ції пробовідбору 850-DS. У приладі 400-DS для роботи з особливо ма- лими об’ємами міститься вбудова- на станція для пробовідбору зі


фейсу ПЗ дозволяє створювати, змінювати, вилучати з пам’яті та архівувати будь-які методики роз- чинення та звіти випробувань. ПЗ відповідає вимогам 21 CFR Part 11, дозволяючи постійно за- писувати виконані операції та вес- ти журнал аудиту змін методик чи зміни приладу. Для комп’ютерів з таким ПЗ передбачені підклю- чення до спільної мережі, центра- лізована обробка та зберігання результатів. Компанія Agilent постійно пра-


цює над забезпеченням ідеальної точності та високої ефективності функціонування своїх систем, а та- кож їхньої відповідності всім регу- ляторним вимогам. Автоматизація процесів є основою майбутнього. І це майбутнє вже настало.


Компанія Agilent – Ваш надій-


ний партнер у вирішенні аналітич- них задач.


Офіційний дистриб’ютор компанії Agilent в Україні – ТОВ «АЛСІ-ХРОМ»


Україна, 01042, м. Київ


вул. Джона Маккейна, 22/1, офіс 70 Тел.: +38 (044) 521 95 40, гаряча лінія сервісної підтримки 0 800 40 11 22 (безкоштовно) lab@alsichrom.com alsichrom.com


www.promoboz.com


www.promoboz.com | www.cphem.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56