Огляд ринків «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023
• Декравацитиніб (Sotyktu™) – перший у своєму класі високо- селективний інгібітор янус-кіназ виробництва компанії Bristol- Myers Squibb, що продемонстру- вав вражаюче співвідношення ефективності та безпеки при та- ких аутоімунних захворюваннях, як систем ний червоний вовчак, вовчаковий нефрит, виразковий коліт, псоріаз. Препарат було схвалено FDA під брендом Sotyktu™ у вересні минулого року.
• Фоскарбідопа/фослеводопа – препарат для лікування пацієн- тів з хворобою Паркінсона, роз- роблений компанією AbbVie. Станом на сьогодні його розгля- дає FDA. Засіб є «переосмислен- ням» стандартної комбінації карбідопи та леводопи, яку за допомогою підшкірної помпи вводять пацієнтам з важким пе- ребігом паркінсонізму. Поєд- нання фослеводопи та фоскар- бідопи характеризується підви- щеною розчинністю порівняно із цим показником у традицій- них дофіноміметиків.
• Леканемаб (Leqembi™) і дона- немаб – антитіло для лікування пацієнтів з хворобою Альц- геймера. Буквально нещодавно препарат було схвалено FDA як Leqembi™.
• Ленакапавір (Sunlenca®) – ін-
гібітор капсидного білка ВІЛ-1 виробництва компанії Gilead Sciences, який потрапив у цей рейтинг завдяки комфортному режиму дозування: його можна вводити лише двічі на рік. Лена- капавір схвалений в Європі як Sunlenca® оцінку FDA.
і зараз проходить
• Мірикізумаб – ще один високо- селективний інгібітор інтерлей- кіну. Спочатку це був дерматоло- гічний проєкт компанії Eli Lilly, який тепер реєструють для ліку- вання пацієнтів із хворобою Крона та виразковим колітом. • Пегцетакоплан (EMPAVELI® ASPAVELI®
/ ) – синтетичний ци-
клічний пептид, розроблений компанією Apellis Pharma для лікування хворих з пароксиз-
www.promoboz.com |
www.cphem.com
мальною нічною гемоглобінурі- єю, але зараз він зареєстрова- ний під брендами EMPAVELI® ASPAVELI®
/ для терапії географіч-
ної атрофії сітківки – важкого офтальмологічного захворю- вання, яке не мало раніше за- тверджених варіантів лікування.
• Ритлецитиніб – представник но- вого класу ковалентних низько- молекулярних інгібіторів янус- кіназ 3, розроблений компанією Pfizer. Це один із перших іннова- ційних засобів для лікування хво- рих на гніздову вогнищеву ало- пецію, пацієнтів із аутоімунною патологією, для терапії яких досі не було адекватних варіантів.
• Спарсентан – перший у своєму класі препарат, розроблений для лікування пацієнтів з IgA-нефропатією та фокально- сегментарним гломерулоскле- розом. Спарсентан почали за- стосовувати в клінічній практи- ці досить давно, він отримав статус орфанного препарату в США та ЄС у 2016 р. Зараз цей продукт, який діє шляхом блока- ди ендотелінового рецептора типу A одночасно з інгібуван- ням рецептора ангіотензину II, належить компанії Travere Therapeutics.
• Теклістамаб (TECVAYLI® ) –
онко препарат виробництва компанії Johnson&Johnson, який вже затверджено в ЄС під брендом TECVAYLI®
для лікуван-
ня рецидивної або рефрактер- ної множинної мієломи у дорос- лих пацієнтів, які пройшли не менше трьох ліній терапії і у яких рак прогресував після останнього курсу лікування. Є першим біспецифічним анти- тілом, таргетованим одночасно на T-клітинний поверхневий ан- тиген CD3 та B-клітинний анти- ген дозрівання (BCMA).
• Теплізумаб – гуманізоване мо- ноклональне антитіло, розробле- не компанією Provention Bio для захисту бета-клітин підшлункової залози. Це перший імунотерапе- втичний препарат, який можна використовувати для уповільнен-
www.promoboz.com
ня розвитку цукрового діабету 1-го типу та відстрочення перехо- ду на інсулінотерапію.
• Valoctocogene roxaparvovec (ROCTAVIAN™) – препарат для генної терапії гемофілії A на ос- нові AAV, схвалений минуло- го літа в ЄС як ROCTAVIAN™. Valoctocogene roxaparvovec мо- же стати першим варіантом ген- ної терапії цього захворювання в США. Після введення валроксу в організмі людини починає на до- статньому рівні вироблятися власний фактор згортання FVIII, завдяки чому важка форма гемо- філії A переходить у легку або хоча б помірну форму. Очікується, що одноразове застосування препарату забезпечить тривалий ефект, хоча на сьогодні жоден засіб для генної терапії не про- йшов перевірку щодо довгостро- кової (від 5 років) ефективності.
Ключові тенденції Окрім збільшення кількості персо- налізованих ліків, за даними звіту доцільно відзначити такі тенденції у біофармацевтиці у 2023 р.: • швидко зростаючий ринок біо- фармацевтичних препаратів у материковому Китаї, де регуля- торні реформи значно розшири- ли доступ до лікування;
• необхідність збалансувати роз- робку складних біологічних пре- паратів, спрямованих на ліку- вання раку та аутоімунних роз- ладів, а також важливість роз- робки нових лікарських засобів для терапії таких глобальних за- хворювань, як туберкульоз, ма- лярія та хвороби, що передають- ся через воду.
За матеріалами:
https://clarivate.com/blog/the- drugs-to-watch-in-2023/
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
13
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56
