Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023
портативним зондом або автома- тично (функція AutoTemp). Крім того, такі операції, як внесення лі- карської форми, відбір проб, їхня фільтрація та проведення аналізу, а також документування всіх пара- метрів процесу можна проводити без участі оператора. Промивання системи відбувається повністю ав- томатично, що звільняє час аналі- тика для виконання інших важли- вих завдань. Контроль часу є клю- човим фактором від моменту вве- дення лікарської форми до відбору та фільтрування проби: • При відборі проб вручну опера- тор повинен стежити за часом, швидко відбираючи пробу з кожної посудини в певний мо- мент і в чітко визначеній пози- ції всередині посудини.
• Фільтрування також входить у вказаний вище інтервал часу ±2%, оскільки цей етап по суті зупиняє процес розчинення. Відбір проб вручну, за яким йде фільтрування, виконане також вручну, вводить додатковий важковідтворюваний фактор тривалості процесу розчинення.
• Особливо важко працювати вручну з методиками, для яких потрібні короткі інтервали між точками відбору проб.
Усі ці проблеми вирішуються завдяки застосуванню станції про-
бовідбору Agilent 850-DS, що під- ключається до тестеру для дослі- дження розчинення. Якщо метод передбачає заміну середовища, цю операцію також легко здійснити за допомогою станції пробовідбору. Лікарські форми пролонговано-
го вивільнення вимагають відпо- відних методів проведення тестів та їхньої збільшеної тривалості. Авто- матична система може функціону- вати самостійно навіть у неробочий час, вносячи відфільтровані проби безпосередньо у віали для ВЕРХ із кришками. Це захищає проби від випаровування до проведення ана- лізу і значно підвищує продуктив- ність роботи лабораторії. Станцію для пробовідбору
Agilent 850-DS можна підключати до всіх типів приладів Agilent, а та- кож до подібних тестерів багатьох інших виробників. Вона працює з різноманітними середовищами, до складу яких можуть входити по- верхнево-активні речовини. Про- би можна збирати в стандартні пробірки в штативі або у віали для ВЕРХ, розміщувати одразу в стан- дартних штативах рідинного хро- матографа, а також у 96-лункових планшетах. Штатив з відібраними у віали пробами можна одразу пе- реставити в автосамплер рідинно- го хроматографа та почати аналіз послідовності. Є можливість додаткової авто- матичної фільтрації крізь фільтру-
ючі мембрани Whatman™ із пора- ми розміром 0,2; 0,45 чи 0,7 мкм. Спочатку проба проходить більш
грубу фільтрацію в посудинах тесте- ра для дослідження розчинення у фільтрах розміром від 1 до 70 мкм. Після цього вона потрапляє у філь- траційний модуль, розміщений на станції пробовідбору, для тонкої фільтрації крізь пори розміром 0,2 – 0,7 мкм. В модуль завантажу- ються пластинки, кожна з яких містить 8 фільтрів Whatman™ та фільтрує проби одразу у 8 каналах. Фільтрування та заміну пластинок станція здійснює автоматично. Новинкою від компанії Agilent
Techniologies є система NanoDis, яка дозволяє працювати з новітні- ми лікарськими формами, що міс- тять наночастинки.
Автоматизований аналіз онлайн Тестер для визначення розчинення Agilent може бути поєднаний зі станцією пробовідбору та УФ-спект- рофотометром Cary 60, що дозво- ляє створити повністю автоматичну онлайн-систему. Спектрофотометр може бути обладнаний 18-кювет- ним тримачем для проточних кювет або оптоволоконною системою. За допомогою 18-кюветного
тримача в систему до одного спек- трофотометра може бути включе- но два тестери для дослідження розчинення, що вдвічі збільшує продуктивність системи. Також у тримачі залишається дві вільні по- зиції для роботи зі спектрофотоме- тром, що не пов’язана з тестом «Розчинення». Отже, можна одер- жати багатофункціональну систему для автоматизованого досліджен- ня розчинення та одночасно рутин- ної роботи зі спектрофотометром. Також дуже цікавим варіантом
Рис. 2. Agilent BIO-DIS (USP Apparatus 3) зі станцією пробовідбору 850-DS
є використання двох послідовно з’єднаних кювет з різним оптич- ним шляхом, що забезпечує одно- часну роботу як із мікро-, так і з макрокомпонентами без перена- лаштування приладу. В такому разі не потрібні розведення у випадку високої концентрації АФІ в лікар- ській формі, прилад все зробить автоматично.
www.promoboz.com |
www.cphem.com
www.promoboz.com ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 51
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56
