Первинне пакування «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023


турних засобів для багатодозової доставки до різноманітних варіан- тів із використанням спеціалізова- них одно- і дводозових пристроїв для введення. Ця еволюція протя- гом останніх років також сприяла внесенню кількох удосконалень у технології назальних пристроїв для підвищення їхньої надійності. Такі досягнення разом із вирішенням проблеми ускладнень, пов’язаних із рецептурами препаратів для на- зального введення, гарантують по- зитивні результати лікування. Ще однією причиною збільшен-


ня сегмента стандартних і дводозо- вих назальних препаратів стала пандемія COVID-19, яка спонукала дослідників до розробки вакцин. Існує понад 100 вакцин або профі- лактичних методів лікування COVID-19, які зараз перебувають на пізній стадії клінічних випробу- вань. Деякі з них розробляють для інтраназального введення. Вони спрямовані на підвищення актив- ності імунітету слизової оболонки та призначені для проведення більш швидкої, легкої та зручної для пацієнта імунізації. Попри те, що кількість випадків захворюван- ня на COVID-19 зменшується, а ен- тузіазм щодо фінансування деяких із цих програм починає слабшати, пандемія започаткувала процес проведення клінічних досліджень і вивчення ефективності назально- го введення біотерапевтичних препаратів для профілактики ін- фекцій. Деякі перспективні про- дукти-кандидати ще залишаюся на етапі розробки. Нещодавно регу- ляторні органи Китаю, Індії та Ірану схвалили використання чотирьох інтраназальних вакцин проти COVID-19. Сьогодні є кілька інноваційних


продуктів для величезної кількісті терапевтичних застосувань, що, безсумнівно, просуне галузь ще далі. Серед назальних препаратів понад 150 молекул перебувають на різних стадіях розробки. За прог нозами, до 2027 р. їхня кіль- кість зросте до понад 195. Кіль- кість нових препаратів залишаєть- ся рівномірною завдяки значним


www.promoboz.com | www.cphem.com


інвестиціям у розробку молекул. Велика кількість молекул на доклі- нічному етапі має створити низку комерційних можливостей. Загалом очікується, що протя-


гом наступного десятиліття річний темп зростання ринку лікарських засобів для назального введення буде на рівні приблизно 6%. Це збільшить і без того вражаючу вар- тість глобального ринку назальних препаратів з USD 45 млрд у 2019 р. до приблизно USD 88 млрд до 2030 р. Якщо не брати до уваги пандемію COVID-19, подібне зрос- тання можна пояснити появою но- вих хвороб та модальностей, для яких призначений цей спосіб вве- дення препаратів (наприклад, хво- роба Паркінсона, хвороба Альц- геймера, тривога та депресія), а та- кож підвищенням обізнаності та легкістю самостійного застосуван- ня назальних засобів. В окремих випадках назальний


метод має переваги над перораль- ним прийомом та ін’єкційним вве- денням, а також деякими метода- ми, що рідше використовують, та- кими як ректальне введення. На відміну від перорального прийому та ректального введення, застосу- вання назальних спреїв унемож- ливлює біотрансформацію препа- рату в просвіті кишечнику перед всмоктуванням та в кишковому епітелії та/або печінці після про- никнення крізь слизову оболонку кишечнику, але перед потраплян- ням у системний кровотік, що відо- ме як елімінація першого проход- ження. Назальне введення також забезпечує місцевий захист слизо- вої оболонки носа, що потенцій- но може допомогти в місці введен- ня захистити організм від вірусів і бактерій, що є додатковою пере- вагою.


Висновки Назальні засоби неймовірно на- дійні та забезпечують точне дозу- вання незалежно від того, вводить їх сам пацієнт або медичний пер- сонал. На відміну від ін’єкційного введення препарату назальні спреї або порошки усувають потре-


www.promoboz.com


бу в голках, не спричиняють розви- ток фобій, пов’язаних з ін’єкціями, і в більшості випадків зменшують потребу в проведенні цієї процеду- ри лікарем. Важливо, щоб препарат і прис-


трій були сумісними, оскільки вони мають підтримувати успішну інтра- назальну доставку ліків. Покращен- ня рецептури, потенційне викорис- тання підсилювачів проникнення та нові пристрої сприяли розширенню загальних можливостей для варіа- цій пристрою/рецептури з метою створення успішного кінцевого продукту з оптимальними характе- ристиками розпилення. Незважаю- чи на складнощі, назальний метод введення є привабливою альтерна- тивою, яка забезпечує доступ до сильно васкуляризованої слизової оболонки, підходить для самостій- ного введення, а завдяки відповід- ному складу та системі доставки, зручно і відтворювано доставляє дозу препарату, минаючи етап ме- таболізму в печінці.


За матеріалами:


https://ondrugdelivery.com/nasal- delivery-a-galaxy-not-so-far-away-a- brief-market-history-of-the-nasal- delivery-landscape/


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


49


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56