Рідкі лікарські форми: тенденції та технології «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023
у скляні флакони, а потім ретель- но упаковують для безпечного хо- лодного зберігання та транспорту- вання. Упаковка вакцини має витри-
мувати екстремальні температури, а також бути стійкою до ризиків, пов’язаних із транспортуванням по всьому світу. Тому флакони для вакцин найчастіше виготовляють зі скла, оскільки воно є міцним і здатне зберігати свою цілісність за екстремальних температур.
Зберігання вакцин Усі вакцини є чутливими біологіч- ними препаратами, які з часом втрачають свою активність. Однак втрата активності відбувається на- багато швидше за впливу на вак- цину температури вище або нижче, ніж цього вимагають умови збері- гання. Більшість вакцин потрібно зберігати в холодильнику за тем- ператури від 2 до 8 °C. Для деяких з них потрібна температура до -20 °C. Окремі нові вакцини по- трібно зберігати в дуже холодному стані при -70 °C, деякі заморожені вакцини можна безпечно зберіга- ти протягом обмеженого часу за температури від 2 до 8 °C.
цина складається із самого анти- гену, чи застосовано схему, щоб організм виробляв антиген, ця ослаблена версія не спричинить захворювання у людини, якій уво- дять вакцину, але спонукає її імун- ну систему реагувати подібно до того, якою була б її перша реакція на фактичний патоген. Деякі вак- цини потребують уведення в бага- торазових дозах з інтервалом у тижні або місяці.
Виробництво вакцин Після виготовлення вакцини в не- обхідних кількостях її розливають
www.promoboz.com |
www.cphem.com
«Холодовий ланцюг» Доставка вакцин в усі куточки сві- ту – складна справа. Попри те, що глобалізація значно зменшила від- носну відстань між регіонами світу, фізичне розділення цих самих регіо нів все ще є дуже важливою складовою. Чим більшим є фізичне відокремлення, тим імовірніше, що вантаж може бути пошкоджено під час однієї зі складних транспорт- них операцій. Для зберігання, управління та транспортування цих рятівних продуктів потрібен ланцюжок точно скоординованих подій у середовищах з контрольо- ваною температурою, який має назву «холодовий ланцюг». «Холодовий ланцюг» є безпе-
рервно функціонуючою системою, що забезпечує оптимальний тем- пературний режим зберігання і транспортування на всіх етапах пе- реміщення імунобіологічних пре-
www.promoboz.com
паратів – від підприємства-вироб- ника до споживача. Вакцини необхідно постійно
зберігати в обмеженому діапазоні температур – від моменту їх виго- товлення до моменту щеплення. Це пояснюється тим, що надвисокі чи наднизькі температури можуть спричинити втрату вакциною своєї ефективності (її здатності захища- ти від хвороб). Коли вакцина втра- чає свою ефективність, її немож- ливо відновити. Також варто розу- міти, що вплив несприятливої тем- ператури має кумулятивний харак- тер, тобто сумарний ступінь руйну- вання вакцини визначається кіль- кістю випадків порушення темпе- ратурного режиму і тривалістю кожного окремого випадку. В тако- му разі вакцина може втратити свою активність через ефект нако- пичення. Отже, для безпечного зберіган-
ня і транспортування імунобіоло- гічних препаратів «холодовий лан- цюг» має включати низку таких складових: персонал, що обслуго- вує холодильне обладнання та на- дає медичні послуги; обладнання для зберігання та транспортування (рефрижератори на базі автомобі- лів, холодильні камери та холо- дильники, термоконтейнери з хо- лодильними елементами тощо); процедури контролю за дотри- манням необхідного температур- ного режиму на всіх етапах розпо- ділу і використання вакцин.
Рух вакцин «холодовим ланцюгом» Вакцини надсилають і завжди до- ставляють безпосередньо до місць, де їх використовуватимуть. Під час транспортування їх збері- гають в холодильних камерах, а потім транспортними засобами- рефрижераторами доставляють в регіональні та субрегіональні холо- дильні камери. Від складських при- міщень до рівня села медичні пра- цівники перевозять вакцини в хо- лодильних боксах і контейнерах для вакцин на машині, мотоциклі, велосипеді, віслюку, верблюді або пішки, щоб імунізувати абсолютно
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 27
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56
