Рідкі лікарські форми: тенденції та технології «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023
На кришці реактора розташовані
такі елементи: оглядове вікно, мийна головка динамічного типу, манова- куумметр із датчиком тиску, запобіж- ний клапан та необхідні порти для монтажу клапанів. Клапани подачі стиснутих газів у корпус реактора та виходу газу після барботування, тобто усі крім впускних клапанів, можуть бути оснащені фільтроутримувачами з філь трами, які виготовлені з матеріа- лу PTFE і мають рейтинг 0,2 мкм. На бічній поверхні корпусу вста-
новлені пробовідбірник асептичного типу, барботер та порти для монтажу датчиків рН і О2
. Днище, крім донно-
го клапана, має датчик температури продукту.
кож сумісність із вже наявним на виробничих площах обладнанням. У ході конструювання та комплек-
тації реакторів для виробництва вакцин наші фахівці використовують лише перевірені роками класичні рі- шення реакторів щодо виробництва рідких лікарських форм з урахуван- ням нових вимог та інновацій у галу- зі комплектації та конструювання, прийнятих у сфері виробництва су- часного ємнісного обладнання. При- кладом такого рішення може слугу- вати реактор РФ-60 виробництва ТМ «Промвіт». Як елемент, що перемішує, вста-
новлено донну магнітну мішалку. Клапани для подачі компонентів у корпус та вивантаження готового продукту – мембранного типу.
www.promoboz.com |
www.cphem.com
ження, тензометрії та ін. Датчик рН визначає його фактичне значення, яке контролер порівнює зі значен- ням заданим програмою. Після чого контролер дає команду дозуючим насосам розчинів кислоти та лугів подати необхідну кількість цих роз- чинів для підтримання або корегу- вання рівня рН. Реактори можна монтувати на мобільному візку. Системи тензоме- трії встановлюють як на стаціонарні, так і на мобільні реактори. Для тепло- обмінних процесів реактор оснаще- ний теплообмінною та теплоізоляцій- ною сорочками. Теплообмінна сороч- ка має комплект автоматичних про- порційних клапанів для дозованої подачі теплоносія (по черзі пари або холодоагенту), а також клапани для продування сорочки при зміні тепло- носія, датчика наявності рідини в со- рочці, для контролю закінчення зли- ву та команди на дозвіл подачі іншо- го виду теплоносія. Така комплекта- ція дозволяє реалізувати змінну швидкість проведення теплообмін- них процесів у реакторі як у режимі нагріву, так і в режимі охолодження. Зважаючи на те, що реактор оснащений системою тензометрії, клапани регулювання теплообмін- них процесів розміщені на стаціо- нарній стійці, яка з'єднана гнучкими шлангами з портами теплообмінної сорочки.
дань в реактори можуть бути вмон- товані датчики рН, О2
www.promoboz.com
Залежно від технологічних зав- , рівня заванта-
Матеріал, що контактує із продук-
том, – сталь марки AISI 316L, матері- ал, що не контактує з продуктом, – сталь марки AISI 304. Чистота оброб- ки поверхні металу, що контактує з продуктом, – Ra < 0,4, чистота об- робки поверхні металу, що не кон- тактує з продуктом, – Ra < 0,8. Пульт керування оснащений па-
неллю PLC та контролером. Це за- безпечує можливість застосування клапанів з автоматичним приводом, створення індивідуальних програм для кожного виду виробленого про- дукту та управління реактором в ав- томатичному режимі. Завдяки цьому виключається можливість помилок оператора, які можливі в ході ручно- го управління процесом виготовлен- ня продукту. Всі створені програми зберігаються в пам'яті контролера. Комплектація реактора та його функціональні можливості відпові- дають вимогам GMP і забезпечують проведення архівації, автоматизації та візуалізації технологічних проце- сів – Touch Screen/SCADA. Така комплектація пульта керування доз- воляє віддалено коригувати програ- ми роботи реактора, їх переналашту- вання, діагностики та надання опе- ративної віддаленої допомоги спеціа лістам замовника, які працю- ють на нашому обладнанні. У швидко мінливих умовах ви-
робництва та запуску нових продук- тів можливість ухвалення своєчас- них рішень та оперативна допомога набувають особливої важливості. Інженерна команда компанії завжди поруч з нашими клієнтами – це не- обхідна умова роботи партнерів.
ТМ «ПРОМВІТ» (ТОВ «НПК «ПРОМФАРМ»)
Україна, м. Черкаси Тел.: +380 (472) 64-65-53, +380 (67) 473-69-27
www.promvit.com.ua
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
33
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56
