Рідкі лікарські форми: тенденції та технології «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023
вакцин проти грипу вимагає лише охолодження. У 2020 р. під час пандемії
COVID-19 вакцини потребували ультрахолодного зберігання та транспортування за температури до -70 °C (-94 °F), що спонукало до організації так званої інфра- структури «холодового ланцюга». Це створювало деякі проблеми з розповсюдженням вакцини ви- робництва компанії Pfizer. За оцінками, лише 25 – 30 країн світу мають інфраструктуру для необхідного ультрахолодного «хо- лодового ланцюга». «Холодовий ланцюг» має на
меті забезпечити захист вакцин від тепла і сонячного світла. Од- нак не варто забувати про транс- портування в зимовий період, коли температура повітря знач- но нижча за 0 °C. У цьому випад- ку необхідно вживати заходів щодо захисту вакцини від занад- то низької температури. Для цьо- го можуть бути використані сумки -холодильники і термокон- тейнери. Одним з критичних етапів транспортування є час доставки. Розслідування низки випадків порушення температурного режи- му в процесі транспортування і як наслідок втрата якості вакцин по- казало, що помилок припускають під час узгодження дати відправ- лення. Так, наприклад, вакцина, яку було відправлено в четвер, прибула до відповідного аеро- порту в п'ятницю в кінці робочого дня, а забрали її тільки в понеді- лок. З метою уникнення подібних випадків деякі європейські дис- триб'ютори здійснюють відправ- ки тільки в перші дні тижня. «Холодовий ланцюг» з дотри-
манням необхідних умов зберіган- ня на всіх рівнях і виявлення кри- тичних етапів процесу транспорту- вання є гарантіями якості вакци- ни, що надходить до пацієнта.
Заморожування вакцин Більшість використовуваних вакцин часто зберігають в зви- чайних побутових холодильни-
www.promoboz.com |
www.cphem.com
ках, як це можна зазвичай спо- стерігати в аптеках. Важливо, щоб температура в таких холо- дильниках не була нижчою за 0 °C. Нижня межа температури 0 °C дуже важлива, оскільки більшість вакцин, серед яких АКДП, АТ, АДП, вакцина проти кліщового енцефаліту, чутливі саме до заморожування. Дані досліджень, проведених ВООЗ спільно з Інститутом сироваток Індії, підтвердили, що заморожу- вання вакцин, що містять прав- цевий анатоксин, призводить до необоротного зниження їхньої ефективності. Є й такі вакцини, які не втрачають своїх власти- востей після заморожування, до них відносять, наприклад, вакци- ну проти паротиту, кору та поліо- мієліту (таблиця). Недотримання умов зберіган-
ня та транспортування може при- звести не тільки до зниження лі- кувально-профілактичних власти- востей вакцин і анатоксинів, а й до виникнення непередбачених побічних і неспецифічних проявів (Наказ МОЗ України № 595).
Згідно з даними ВООЗ випад-
ки заморожування вакцин в умо- вах «холодового ланцюга» були зафіксовані в багатьох країнах
світу. Як виявилося, в країнах зі спекотним кліматом заморожу- вання вакцини холодильними елементами є основною загро- зою, а обстеження кабінетів лі- карів показало, що переважну більшість вакцин зберігали за температури нижче 2 °C.
Важливість моніторингу темпера- турного режиму Порушення «холодового ланцюга» через війну може призвести до наслідків, подібних до таких, що були зафіксовані при спалаху віс- пи на Філіппінах під час іспано- американської війни, коли роз- поділені вакцини стали інертни- ми через відсутність контролю температури в транспорті. Наслідки впливу несприятли-
вих умов навколишнього середо- вища (температура, сонячне світ- ло тощо) на вакцину зазвичай не можна виявити візуально. У разі часткової чи повної втрати актив- ності вакцини її зовнішній вигляд в більшості випадків не зміниться. Дати висновок про придатність вакцини до застосування можуть тільки компетентні фахівці лабо- раторії, що укомплектована відпо- відним обладнанням. Виникає пи- тання, яким чином пацієнт може дізнатися, що умови зберігання і
Таблиця. Чутливість вакцин до заморожування (згідно з WHO/EPI/LHIS/98.02) Вакцини, які руйнуються
в процесі заморожування
П’ятикомпонентна вакцина проти кашлюку (цільноклітин- на), дифтерії, правця, гемофільної β-інфекції (Hiβ) та гепатиту В
Вакцина проти кашлюку (цільноклітинна), дифтерії та правця (АКДП)
Вакцина проти дифтерії та правця (АДП)
Вакцина проти дифтерії та правця зі зниженим вмістом дифтерійного та правцевого антигенів (АДП-М)
Вакцина проти гемофільної β-інфекції (Hiβ), Інактивована поліомієлітна вакцина (ІПВ), Вакцина проти пневмококо- вої інфекції, Ротавірусна вакцина (рідка та ліофілізована)
Проти гепатиту B
Примітка: всі вакцини замерзають за температури нижче 0 °С. • Вакцину проти кору і вакцину БЦЖ можна заморожувати після розведення. • Розчинник для будь-якої вакцини не можна заморожувати.
БЦЖ
ОПВ Кір
Паротит
Вакцини, які не руйнуються в процесі заморожування
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
29
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56
