Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 1 (94), лютий 2023
Автоматизовані системи для дослідження розчинення від компанії Agilent
Рис. 1. Система Agilent для дослідження розчинення лікарської форми у складі: тестер розчинення Agilent 708-DS, станція пробовідбору 850-DS та спектрофотометр Cary 60 UV-Vis
Тест «Розчинення» є одним із ключових методів визначення характеристик твердих лікарських форм. Дані про розчинення in vitro дуже важливі в процесі розробки фармацевтичних препаратів (R&D) для забезпечення відповідності генерика препарату порівняння, а також контролю виробництва та якості кожної партії.
К
омпанії, що здатні скоротити терміни розробки та якнай- швидше отримати схвалення
експертних органів, мають най- більші шанси на успіх. Щоб зали- шатися лідером у галузі, необхідно досягти високої продуктивності, знизити витрати та відповідати нормативним вимогам. Ось чому для вирішення аналітичних задач важливою є наявність надійного партнера, який має величезний світовий досвід роботи, надає га- рантії щодо найвищої якості та га- рантує відповідність стандартам. Комплексні рішення компанії
Agilent ѓрунтуються на використан- ні передових технологій і дозволя-
50 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
ють фармацевтичним компаніям першими вийти на ринок зі своїм новим препаратом. Прилади для дослідження розчинення лікар- ських форм повністю відповідають вимогам провідних світових Фар- макопей. На їхній основі легко створювати автоматизовані систе- ми, що значно підвищують ефек- тивність фармацевтичної розроб- ки та зменшують вплив людського фактора. Тестер Agilent 708-DS (рис. 1) відповідає специфікаціям USP Apparatus 1 (з кошиками) та USP Apparatus 2 (з лопатевими мішал- ками), підходить для випробування таблеток, капсул і багатьох інших
лікарських форм. Також він відпо- відає стандартам для USP Apparatus 5 (з лопатевою мішал- кою над диском), USP Apparatus 6 (з циліндром, що обертається) і конфігурацій для вивчення кінети- ки розчинення. Універсальна кон- струкція Agilent 708-DS дозволяє застосовувати посудини об’ємом від 100 мл до 2 л, а автоматична станція пробовідбору забезпечує швидке одержання зразків висо- кої якості в ідентичних умовах.
Максимальна ефективність роботи Конфігурацію системи створюють відповідно до потреб лабораторії замовника. Багато операцій мож- на виконувати як вручну, так і в автоматичному режимі. Напри- клад, вимірювання та підтримку температури у водяній бані завжди здійснюють за допомогою самого тестера для дослідження розчи- нення, а температуру в кожній по- судині можна вимірювати вручну
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56
