Tekst: Martin Zuithof - Beeld: Shutterstock


European Health Data Space maakt medische gegevens standaard beschikbaar


De nieuwe European Health Data Space (EHDS) is een Europese verordening die de zorg moet verbeteren door data beter beschikbaar te maken. Op deze manier kunnen gezondheidsgegevens nationaal én Europees beter worden uitgewisseld. Niet alleen voor het leveren van zorg, maar ook voor onderzoek, innovatie en beleid. Wat kunnen huisartsen en eerstelijnsorganisaties hiervan verwachten?


I 10 - SEPTEMBER 2025


n de EHDS is databeschikbaarheid geen doel op zich, maar moet deze leiden tot betere zorg voor de burger. “Je moet altijd zo snel mogelijk zorg van de beste kwaliteit kunnen krijgen, waar je ook bent in de


EU”, schetst Roger Lim, beleidscoördinator EHDS bij het ministerie van VWS. “Doordat data beter en sneller beschikbaar komen, kan er daarnaast beter onderzoek worden gedaan naar vernieuwde diagnostiek en naar nieuwe behandelmethoden voor bijvoorbeeld zeldzame en chronische ziekten. De EHDS draagt daarom bij aan zowel een individueel als een maatschappelijk belang.”


‘Je gegevens zijn straks


standaard beschikbaar, maar je kunt daar wel bezwaar tegen maken’


De EHDS bouwt voort op bestaande Europese wetgeving, zoals de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG), en hangt nauw samen met de verordening voor medische hulp- middelen (Medical Device Regulation).


Drie pijlers De EHDS stoelt op drie pijlers met alle een eigen toezichthoudende autoriteit, vertelt Lim. De eerste pijler regelt het primair datagebruik: de databeschikbaarheid en de uitwisseling van data voor de directe zorgverlening. “Het is bijvoorbeeld vreemd dat ziekenhuizen binnen een regio niet eenvoudig gegevens kunnen uitwisselen”, signaleert Lim. “De EHDS zorgt ervoor dat uitwisseling tussen alle zorgaanbieders makkelijker wordt.” In de tweede pijler wordt het toezicht op de markt voor EPD-systemen geregeld. De derde pijler bevat de regelgeving voor het secundair datagebruik, zoals wetenschappelijk onderzoek. De Health Data Access Body wordt de nieuwe autoriteit die hierop toeziet. De HDAB geeft ook de vergunningen voor gebruik uit en biedt de veilige omgeving waarin die gegevens voor onderzoek verwerkt moeten worden.


De EHDS wordt in stappen ingevoerd. In 2027 moeten de nieuwe autoriteiten en toezichthouders bij de drie pijlers zijn aangewezen. In 2029 is een groot deel van de EHDS inhoudelijk van toepassing en moeten de autoriteiten van start gaan. “Dat betekent dat elke zorgverlener zich moet hou- den aan de EHDS: in de eerste en tweede lijn, de medisch-specialistische zorg en de VVT-sector. In 2031 moet de hele EHDS zijn geïmplementeerd.” De EHDS staat boven nationale regels.


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32