Трансформація фармринку України – нові можливості та потенціал «Фармацевтична галузь», № 3 (102), вересень 2024
Набув чинності, який легалізує
медичний канабіс. Безперечно, це великий прогрес та потужний крок у розвитку національної системи охо- рони здоров’я. Цей закон має на меті забезпечити умови для розширення доступу пацієнтів до необхідного ліку- вання, зокрема завдяки регуляції ім- порту виробництва та обігу ліків на основі канабісу та їхньому науковому дослідженню. Закон регулює обіг ко- ноплів для медичних цілей (концен- трація тетрагідроканабінолу в коно- плях у висушеному стані дорівнює або перевищує 0,3%), продуктів їх- ньої переробки та субстанції рослини канабісу для освітніх, наукових та на- уково-технічних потреб, виробниц- тва наркотичних ліків, психотропних речовин і препаратів для подальшого застосування в медичній практиці. Прийняття цього закону є також важ- ливим для бізнесу, оскільки він спри- яє розширенню можливостей на українському ринку. Зараз триває активна робота над розробкою допо- міжних законів для імплементації цього закону.
ров’я, відповідальної за заборону використання лікарського засобу через припинення дії свідоцтва про реєстрацію. В той же час варто пам’ятати про те, що рішення Мініс- терства охорони здоров’я про забо- рону обігу лікарського засобу може бути ухвалено через 12 місяців після сповіщення про це компанію.
У 2022 р. було прийнято закон,
який розширює доступ пацієнтів до незареєстрованих ліків (механізм прийому ліків із міркувань гуман- ності). Умови впровадження про- грам із таким механізмом були вне- сені в нову версію закону «Про лі- карські засоби», завдяки чому вони продовжать діяти після того, як за- кон набере чинності.
Щоб дізнатися більше, ознайомтеся зі статтями про першу версію дії механізму:
https://arzinger.ua/files/LA_ Pharma_40822.pdf
Більше інформації можна знайти за посиланням:
https://bit.ly/3gRfZy6 та затверджені поправки:
https://arzinger.ua/files/LA_Meds_ rb&rf.pdf Окрім того, прийнято зміни сто-
Щоб дізнатися більше, будь ласка, ознайомтесь із цією статтею:
https://lnkd.in/dqcETD26 Вагомі зміни запроваджено
щодо механізму заборони обігу ліків, які «асоціюються» з рф та республікою білорусь (рб). Із са- мого початку дії цього механізму експерти компанії Arzinger вказува- ли на те, що він містить корупційну та антимонопольну складові. Згодом це підтвердили фахівці Антимоно- польного комітету України (АКУ) та Національного агентства з питань запобігання корупції (НАЗК). НАЗК надіслало Міністерству охорони здо- ров’я рекомендації змінити цей ме- ханізм, які є обов’язковими до вико- нання. Рекомендації було взято до уваги, і згодом розпочалась робота комісії Міністерства охорони здо-
совно відмови в державній реєстра- ції/перереєстрації лікарського за- собу, якщо одна, декілька або усі стадії його виробництва, включно з розробкою та/або клінічними ви- пробуваннями (якщо їх було розпо- чато після введення воєнного стану в Україні), здійснено компаніями, виробничі потужності яких розташо- вані на території рф або рб. Раніше експерти радили прибрати це поло- ження із запропонованих змін, оскільки воно може потенційно міс- тити корупційну складову та, вірогід- но, обмежить обіг ліків, які мали бути зареєстровані в Україні, або які вже є в обігу в Україні та які було подано на перереєстрацію, з огляду на те, що багатоцентрові клінічні випробування (матеріали, які пода- ються як частина реєстраційного досьє для реєстрації/перереєстра- ції ліків) можуть проводитись в бага- тьох країнах світу, включно з терито- ріями рф та рб.
www.promoboz.com
Також варто зазначити, що було впроваджено (з певними обмежен- нями) електронний рецепт на усі ліки, які відпускаються за рецептом, що стало частиною цифрової транс- формації України. Зміни імплементу- ються поступово, тобто наразі та до завершення воєнного стану пацієн- ти можуть скористатися або паперо- вим, або електронним рецептом. Також громадянам зараз дозво-
ляється ввозити в Україну ліки, включно з тими, які містять нарко- тичні чи психотропні речовини, і не лише за рецептом, як вимагалось раніше, а й на підставі інформаційної довідки, виданої лікарем. Певні спрощення, запроваджені
у зв’язку з воєнним станом, ще досі діють. До прикладу, спрощено про- цедуру ввозу та продаж лікарських засобів (дозвіл на ввіз ліків у інозем- них упаковках та і з коротшим термі- ном придатності, передбачений за- конодавством) або дозвіл на збері- гання лікарських препаратів у нелі- цензійних приміщеннях. Що стосується медичних ви-
робів, державне цінове регулюван- ня та порядок відшкодування було розширено на певні медичні вироби (а саме на тестові смужки для глюко- метрів; надалі список може бути роз- ширено).
Порядок ввозу, обліку та розподі- лу гуманітарної допомоги було
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 7
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66
