Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 3 (102), вересень 2024
Визначення речовин,
Марія Пасєкова, керівниця відділу хроматографії ТОВ «АЛТ Україна»
Н 42
а даний момент не існує єдиного регульованого ме- тоду, призначеного для ана-
лізу забруднювачів, що екстрагу- ються та вимиваються. Загалом документ рекомендацій Інституту дослідження якості продукції (PQRI) прийнято галуззю як основ- на рекомендація, оскільки він був складений за участю FDA. Однак до цього часу його не було фор-
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
що екстрагуються та вимиваються, у фармацевтичній продукції та пакуванні
На сьогодні питання щодо безпеки та ефективності лікарських засобів є критично важливими для фармацевтичної промисловості. Визначення забруднювачів, що екстрагуються та вимиваються і можуть впливати на якість лікарських засобів, стало важливою складовою цього процесу. З огляду на збільшення використання одноразових технологій, пластикових упаковок та інших матеріалів, що можуть вивільняти небажані речовини, це питання набуває дедалі більшої актуальності.
мально ухвалено. Наразі розроб- ляється кілька методів, які розгля- дають глобальні регулятори, а та- кож документи з рекомендаціями
від галузевих організацій, таких як BioPhorum Operations Group (BPOG) і BioProcess Systems Alliance (BPSA).
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66
