Трансформація фармринку України – нові можливості та потенціал «Фармацевтична галузь», № 3 (102), вересень 2024
що систему «єКров» буде впрова- джено для вчасного надання досто- вірної інформації про потреби в кро- ві та моніторингу її запасів як на державному, так і на регіональному рівні. Програма медичних гарантій на 2024 р. також спрямована на відновлення людського потенціалу та потенціалу здоров’я: послуги із реабілітації, психічне здоров’я та нові напрями, такі як лікування без- пліддя з використанням допоміжних репродуктивних технологій та транс- плантації. Варто згадати про затверджене регулювання, яке відкриє доступ до проведення вакцинації в аптеках, що відповідатиме практиці, пошире- ній у ЄС та США. Для цього аптеки повинні виконати певні вимоги, се- ред яких — отримання ліцензії. Наразі парламентський комітет
працює над чернеткою закону «Про медичні вироби» та його уз- годженням із нормами ЄС (MDR та IVDR). Варто зазначити, що цей закон буде прийнято вперше в іс- торії України, оскільки на сьогодні регулювання медичних виробів відбувається переважно на основі технічної процедури. Заплановано також зміни, що
спростять систему закупівель. Очі- кується активний розвиток електрон- ної системи договорів, що передба- чає створення зразків договорів за- купівлі для Prozorro Market. Також розглядається можливість запрова- дження нових методів закупівлі (ди- намічна система закупівель, агрего- вані та спільні закупівлі). Очікується прийняття деяких но-
вих стратегічних документів, включ- но зі Стратегією розвитку системи охорони здоров’я до 2030 р., і но- вого державного плану дій щодо антибіотикорезистентності. Особливу увагу потрібно звернути
на те, що Міністерство охорони здо- ров’я активно працює над пришвид- шенням набуття чинності нової версії закону «Про медичні вироби», який має відповідати законодавству ЄС, запропонувавши дату набуття чинно- сті 1 січня 2025 р. (замість того, щоб ввести в дію закон протягом 30 міся- ців після завершення воєнного ста-
ну; лише декілька положень закону набудуть чинності у 2026 та 2028 рр.). Таким чином, триває розробка онов- лених підзаконних актів для впрова- дження цього закону.
Серед головних нововведень
нової версії закону можна виділи- ти такі: • Створення єдиного державного регуляторного органу в сфері лі- ків на основі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а та- кож Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я.
• Створення державної системи перевірки медичних товарів.
• Деталізація умов відповідності вимогам кращих практик (вироб- ничі, клінічні, лабораторні, фар- мацевтичні, практики дистрибу- ції, фармаконагляду).
• Істотно покращені процедури клі- нічних випробувань, державної реєстрації, перереєстрації, по- правок до реєстраційних досьє медичних товарів, їхнього марку- вання, фармаконагляду тощо.
• Окремі процедури реєстрації го- меопатичних, традиційних, ор- фанних, інноваційних препара- тів, ліків для прогресивної терапії та лікарських засобів для засто- сування в педіатричній практиці, ліків із добре вивченим викорис- танням та деяких інших; окрема державна процедура реєстрації медичних товарів, які підлягають obligation; державна реєстрація медичних товарів для викорис- тання у виняткових випадках, включно з невідкладним медич- ним застосуванням emergency medical use.
• Оновлена регуляція товарів та ім- порт медичних товарів, регуляція паралельного імпорту медичних товарів для їхньої доставки у ме- дичні заклади.
• Законодавча консолідація меха- нізму з виконання програм із розширеного доступу, які дозво- лять пацієнтам отримати доступ до незареєстрованих медичних товарів.
www.promoboz.com
• Механізми, які запобігають під- робкам медичних товарів завдя- ки 2D-кодуванню.
• Регулювання просування медич- них товарів, посередництва під час їхнього обігу тощо. Учасники фармацевтичного рин-
ку повинні відслідковувати прийнят- тя цих змін та приводити свою діяль- ність у відповідність із новим регулю- ванням у найкоротші терміни.
Детальнішу інформацію про закон можна знайти за посиланням:
https://arzinger.ua/files/LA_ Pharma_80822.pdf
Фармацевтичний ринок Загальний об’єм фармацевтичного ринку2
станом на MAT 03 2024 р.
становив 88 млрд грн (USD 2,4 млрд) у закупівельних цінах без ПДВ, або 95 млрд грн у кінцевих споживаць- ких цінах (USD ≈3 млрд). Всього фармацевтичний ринок
виріс на 13% в об’ємі та на 33% у вартості (LC) у 2023 р. проти 2022 р., а також на 4% в об’ємі та на 6% у вартості (LC) у 2024 р. MAT 04 проти показника 2023 р. У 2023 р. у вартості фармацевтичний ринок по- вернувся до довоєнного показника, хоча в об’ємі він усе ще набагато менший.
Зростання сегмента ритейлу (го-
тівковий розрахунок) відбулося на 8% в об’ємі та на 33% у вартості (LC), а також на 23% в об’ємі та на 24% у вартості (LC) у держзакупівлях за рік. Ринок MAT 03 у 2024 р. проти показ- ника 2023 р. зріс на 6% у вартості (LC) та на 4% в об’ємі (обсяг держза- купівель збільшився на 0,3% та ско- ротився на 3% у вартості; централі- зовані закупівлі розпочались на- прикінці квітня 2024 р.); об’єм ри-
Усі товари — ліки, харчові добавки, медичні вироби, косметика; готівковий розрахунок та державні закупівлі.
2
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
9
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66
