Трансформація фармринку України – нові можливості та потенціал «Фармацевтична галузь», № 3 (102), вересень 2024
ґрунтовно змінено, а також застосо- вано електронну систему її обліку. Окрім цього, впроваджено ре- гулювання системи громадського здоров’я, діяльність якої спрямо- вана на покращення здоров’я на- селення, запобігання хворобам і збільшення тривалості життя.
Систему держав-
них закупівель про- довжують трансфор- мувати та пристосо- вувати до умов воєн-
ного стану. Аукціони повернули до відкритих торгів, також створили тимчасові слідчі комісії ВРУ з питань порушень у державних закупівлях і нові комісії АКУ з питань апеляцій на закупівлі. Більше того, з’явилася можливість здійснення закупівлі че- рез електронний каталог. Зокрема, лікарні та структурні підрозділи з пи- тань охорони здоров’я повинні вико- ристовувати електронний каталог для закупівлі ліків і медичних виро- бів зі списку, якщо їхня вартість до- рівнює або перевищує 50 тис. грн. Починаючи з 8 квітня 2024 р. за-
купівлю певних ексклюзивних ліків та медичних виробів технічно можна здійснювати як окрему закупівлю через електронний каталог, тобто без закупівлі разом із іншими неекс- клюзивними товарами, що має на меті зняти обмеження через конку- ренцію на ринку.
Значні зміни торк-
нулися вимог, що ви- суваються до рекла- ми ліків, медичного обладнання, методів
профілактики, діагностики, лікуван- ня та реабілітації. Оновлено вимоги щодо застереження «Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров’я» через звукові повідомлен- ня в ЗМІ, продакт- плейс мент, спон- сорство, ідентифікацію рек лами та ін. Після перегляду Міністерством
охорони здоров’я критеріїв, які вико- ристовують для визначення медич- них товарів, реклама яких забороне- на, було затверджено оновлений список (складений на основі оновле-
8 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ та посиланням 2:
https://arzinger.ua/files/Digest/19_ LEGAL%2520DIGEST_eng.pdf
Див. деталі за посиланням 1:
https://arzinger.ua/files/2023/05/ Alert_Pharma_ENG.pdf
і операційний план її реалізації у 2023–2025 рр. Більш того, Мініс- терство охорони здоров’я та Все- світня організація охорони здо- ров’я (ВООЗ) оприлюднили спільну Стратегію співпраці ВООЗ із Украї- ною у 2024–2030 рр., основною метою якої є впровадження ефек- тивної системи охорони здоров’я з потужними інститутами, які підтриму- ватимуть соціальну участь та в разі потреби забезпечать кожному паці- єнтові рівний доступ до всебічних медичних послуг та медичної допо- моги найвищого ґатунку. Також Європейська комісія і
них критеріїв) безрецептурних ме- дичних товарів, які не можна рекла- мувати. Також ухвалено нову версію За-
кону України «Про захист спожи- вачів» із метою приведення україн- ського законодавства у відповід- ність із законами ЄС і реаліями сус- пільного життя та з урахуванням ви- мог щодо цифровізації.
уряд України підписали угоду про до- лучення України до програми EU4Health, яка надасть нашій країні доступ до фінансування ЄС системи охорони здоров’я. Порядок укладання договорів керованого доступу (ДКД) вже діє в Україні певний час. Однак зрештою його було заблоковано через не- можливість досягти компромісу щодо ціни між постачальниками та державою. Питання про порядок і критерії відбору ліків (серед усіх ін- ших лікарських препаратів, які про- йшли оцінку з використанням медич- них технологій) для укладання ДКД залишаються невирішеними. Наразі вживаються певні заходи для роз- блокування порядку та розробки критеріїв, які закладуть основу від- бору ліків для ДКД. Ведеться активна робота над по-
З детальним оглядом можна ознайомитися за посиланням:
https://arzinger.ua/files/LA_On_ Consumer_Protection.pdf
Міністерство охорони здоров’я
України та Кабінет Міністрів також активно працюють над розробкою стратегічних документів. Зокрема, затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я «Про затверджен- ня пріоритетних напрямів розвитку сфери охорони здоров’я на 2023– 2025 рр.», Стратегію розвитку імуно- профілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти через проведення імуно- профілактики, на період до 2030 р.
рядком перевірки матеріалів клініч- них досліджень. Перевірка доку- ментів (матеріалів) клінічного дослі- дження лікарського засобу склада- ється з попередньої та спеціалізова- ної оцінки, для кожної з яких встано- влено терміни виконання. Наразі Міністерство охорони здоров’я про- понує подальші зміни для того, щоби привести цей порядок у відповідність до європейських стандартів, зокре- ма з метою скорочення термінів про- ведення експертної оцінки матеріа- лів клінічних досліджень. Вдосконалюється регулювання
вкрай важливих напрямів під час війни, таких як реабілітація, транс- плантація, донорство та перели- вання крові. Зокрема, очікується,
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66