Кращі інженерні рішення «Фармацевтична галузь», № 3 (102), вересень 2024 Категорія «ОПЕРАЦІЙНА ДІЯЛЬНІСТЬ — ВІДПОВІДНІСТЬ ПРОЄКТУ» Takeda Austria GmbH
Місце розташування: Лінц (Австрія) Проєкт: beePFS — дільниця для випуску попередньо наповнених шприців
Takeda є лідером у галузі біофар- мацевтики, що прагне покращити здоров’я людей і створити світле майбутнє для світу. Понад 240 ро- ків компанія зосереджена на роз- робці новітніх методів лікування та посиленні цінностей, які вони при- носять суспільству. Робота Takeda змінює життя, допомагаючи паці- єнтам з обмеженими або відсут- німи можливостями у лікуванні де- яких терапевтичних нозологій, зо- крема захворювань та запалень травного тракту, рідкісних хвороб, онкологічної патології, у проведен- ні терапії на основі плазми, вве- денні вакцин, а також просуваючи досягнення нейронауки. Виробництво в Лінці (Австрія) розпочалося наприкінці 60-х років ХХ ст. зі створення малих молекул. Протягом багатьох років воно роз- ширювалося і згодом перетвори- лося на виробничий центр для ви- пуску онкологічної та біологічної продукції Takeda. Далі було ухвалено рішення про
початок beePFS — інноваційного проєкту в рамках програми Takeda Super-Fast Track WARP Speed. Він мав на меті здійснити революційні перетворення в графіку кваліфікації продуктивності процесу (PPQ) і під- вищити стійкість ланцюжка поста- чання за допомогою стратегічного підходу. Попри виклики, пов’язані з глобальною пандемією COVID-19 і перебоями в ланцюжках поставок, проєкт Takeda beePFS досяг надзви- чайного успіху — його виконано на 50% швидше, ніж стандартні проєк- ти подібного масштабу, які раніше були в Takeda та в галузі. Такому прискореному графіку сприяли п’ять ключових факторів,
які підкреслюють прагнення Takeda до досконалості через про- граму Warp Speed. 1. Надшвидке виконання. В про- єкті beePFS як частині програ- ми Takeda Super-Fast Track WARP Speed усі цикли кваліфі- кації продуктивності процесу (PPQ) було завершено протягом 24 міс. Прискорення виконання beePFS на 50% порівняно зі стандартними проєктами проде- монструвало готовність коман- ди до його реалізації швидкими темпами.
2. Інноваційні технології. З beePFS компанія Takeda впровадила ін-
www.promoboz.com
новаційні технології, як-от нав- чання доповненої реальності (AR) і інтеграція тестування ціліс- ності перед використанням і піс- ля стерилізації (PUPSIT), що є ключовою частиною норматив- ної бази Додатку 1 щодо стериль- ного виробництва. AR забезпе- чило реалістичне, безпечне се- редовище для навчання, тоді як інтеграція PUPSIT — швидку ре- акцію для перевірки цілісності стерильного фільтра. Схвалення австрійського органу AGES до- датково підтвердило якість та до- сконалість нормативних доку- ментів для цього проєкту.
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 57
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66
