Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 3 (102), вересень 2024 Усі ці методи мають високу чут-
ливість і точність, що є важливими вимогами для гарантування безпе- ки лікарських засобів.
вільнюватись з упаковки під дією агресивних факторів, необхідно послуговуватись аналітичними тех- ніками, що здатні детектувати за- бруднювачі різної природи. Одна із топових європейських
конт рактних лабораторій — Eurofins — для дослідження профілю потенцій- них забруднювачів використовує прилад Orbitrap Exploris 120 вироб- ництва компанії Thermo Fisher Scientific.
Методи визначення забруднювачів, що екстрагуються та вимиваються Леткі органічні сполуки зазвичай визначають за допомогою ГХ-МС із парофазним пробовідбірником. Унікальний парофазний пробовід- бірник TriPlus 500 виробництва компанії Thermo Fisher Scientific завдяки відсутності трансферної лінії дозволяє проводити точніший аналіз сполук у ширшому темпера- турному діапазоні. Напівлеткі органічні сполуки
виявляють за допомогою ГХ-МС або ГХ-МС високої роздільної здат- ності (HRAM). Як звичайні триква- друпольні прилади, так і прилади високої роздільної здатності типу Orbitrap виробництва компанії Thermo Fisher Scientific оснащені унікальною технологією NeverVent, що дає можливість обслуговувати прилад або міняти колонку без
44 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
скидання вакууму — це економить 80–90% часу на обслуговування приладу та дозволяє лабораторії працювати без зупинок. Крім того, завдяки унікальному джерелу іоні- зації перемикатися між джерела- ми EI та CI можна за 2 хв, що кри- тично важливо під час проведення дослідження з метою пошуку неві- домих сполук. Нелеткі органічні сполуки ви-
являють за допомогою LC-MS/MS високої роздільної здатності. Уні- кальність запатентованих ВЕРХ/ МС/МС систем високої роздільної здатності типу Orbitrap виробниц- тва компанії Thermo Fisher Scientific полягає в надзвичайно високій чут- ливості, яку можна порівняти з та- кою триквадрупольних приладів, у поєднанні з неймовірно високою роздільною здатні- стю, якої фізично неможливо досяг- ти за використан- ня детекторів ін- ших типів. Для виявлення
іонів використовують іонну хрома- тографію. Компанія Thermo Fisher Scientific є беззаперечним світо- вим лідером у застосуванні методу іонної хроматографії і пропонує для цього найсучасніші прилади, що мають широкі можливості. Для визначення елементарних
домішок (металів) зазвичай про- водять ICP-MS.
Системний підхід до ідентифікації сполук У більшості світових сучасних лабо- раторій для дослідження профілю екстрагованих органічних речовин використовують комбінацію рідин- ної та газової хроматографії з мас-детекторами високої розділь- ної здатності типу Orbitrap (орбі- тальна іонна пастка), що дозволяє виявити високотоксичні домішки у низьких концентраціях і одночасно надійно ідентифікувати навіть дуже близькі за молекулярними масами сполуки. Сучасні прилади дають змогу користувачам як ідентифікувати, так і кількісно визначати складні хімічні сполуки у дуже низьких кон- центраціях. Завдяки приладам для проведення мас-спектрометрії на основі Orbitrap із високою розділь- ною здатністю, які випускає ком- панія Thermo Scientific, можна усу- вати перешкоджальний фоновий шум для надзвичайно чистих спек- трів і постійно досягати точності маси в 1 млн частин (ppm). Така висока точність маси має реальну перевагу за наявності невідомих піків, оскільки це підвищує впев- неність в ідентифікації сполук.
Переваги приладів типу Orbitrap Прилади типу Orbitrap мають знач- ні переваги у визначенні екстрак- тів і вивільнених забруднювачів завдяки своїй унікальній конструк- ції та технології мас-спектрометрії. 1. Висока роздільна здатність. Orbitrap забезпечує вражаючу роздільну здатність — до 1 000 000, дозволяючи точно ідентифікувати складні суміші сполук навіть за наявності близьких мас. Це особливо важливо для виявлення за- бруднювачів у низьких концен- траціях.
2. Чудова точність маси. Orbitrap дає можливість з високою точ-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66
