Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 6 (99), листопад 2023


Найкращі практики моніторингу виробничого середовища для фармацевтичних мікробіологічних лабораторій від ХЛР


Мікробіологічний моніторинг повітря, поверхонь і контроль персоналу, що працює в критичних зонах фармацевтичного виробництва, є надзвичайно відповідальними процесами, порушення яких супроводжується значними ризиками й може загрожувати виробнику суттєвими витратами. Забруднення в «чистих приміщеннях» та ізоляторах може спричинити втрату всієї партії продукту та призвести до витрачання додаткового часу на вирішення проблем й корекцію різноманітних дій. Продукти доведеться відкликати, що завдасть шкоди репутації виробника. У найгіршому випадку шкоди буде завдано пацієнтам.


Я 48


к же не допустити такого не- втішного сценарію? Експер- ти ХЛР (ТОВ «ХІМЛАБОР-


РЕАКТИВ»), найпотужнішого поста- чальника й виробника лаборатор- ного обладнання України, наголо- шують, що використання пра- вильних засобів відбору проб має вирішальне значення для гарантування мікробної якості продукту і якості виробничого се- редовища! Поживні середови-


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


ща – це, ймовірно, один із найваж- ливіших компонентів моніторингу виробничого середовища, але й при цьому все ще один із найбільш недооцінених. Тож поговоримо де- тальніше саме про них.


Готові поживні середовища – зручно й надійно На сьогодні багато лабораторій по- чали використовувати готові по- живні середовища у контактних і


седиментаційних чашках від різних виробників. Комерційні компанії, що виготовляють середовища, по- стійно досліджують продукти й під- вищують їхню ефективність, але клієнти здебільшого все ще не ба- жають пробувати щось нове, що відрізняється від звичного. Пробле- ма для користувачів полягає у валі- дації. Але це не є аж такою великою проблемою, як уявляють мікробіо- логи: вони можуть не виконувати багато непотрібних завдань. На- приклад, визначати проникність парів H2


нику та його специфікаціям. Усі готові середовища промис-


02


лового виробництва мають серти- фікат аналізу із зазначенням тер- міну придатності, рекомендованих умов зберігання, мікроорганізмів для контролю якості, використаних для перевірки ростових властивос- тей, тестування інгібіторних та ін- дикативних властивостей, а також результатів тестування ефектив-


www.promoboz.com варто залишити вироб-


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60