Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 6 (99), листопад 2023
Таблиця 5. Результати відтворюваності для зразків бактерій та дріжджів Збудник Спорогенні Bacillus
Неспорогенні грампозитивні Bacillus
Грамнегативні Enterobacteriaceae
Грамнегативні Enterobacteriaceae
Грампозитивні коки (Staphylococcus)
Грампозитивні коки (Micrococcus)
Грампозитивні коки (Streptococcus)
Дріжджі
Прищеплений МО
Bacillus subtilis
Corynebacterium propinquum
Pantoea agglomerans
Pseudomonas koreensis
Визначений МО
Bacillus subtilis
Corynebacterium propinquum
Pantoea agglomerans
Pseudomonas koreensis
Грамнегативні коки Paracoccus yeeii Paracoccus yeeii
Staphylococcus capitis
Micrococcus luteus
Streptococcus sanguinis
Staphylococcus capitis
Micrococcus luteus
Streptococcus sanguinis
Candida albicans Candida albicans
Аналітик 1 Оцінка
2,321 2,390 2,436 2,279 2,471 2,321 2,504 2,212 2,169
Пра- виль- ність ID Т/Н
Т Т Т Т Т Т Т Т Т
Аналітик 2 Оцінка
2,185 2,487 2,468 2,306 2,406 2,406 2,440 2,290 2,256
Пра- виль- ність ID Т/Н
Т Т Т Т Т Т Т Т Т
Аналітик 3 Оцінка
2,293 2,527 2,446 2,209 2,402 2,409 2,410 2,296 2,209
Пра- виль- ність ID Т/Н
Т Т Т Т Т Т Т Т Т
Таблиця 6. Точність і специфічність результатів для зразків цвілі
Прищеплений МО Правильність ID Т/Н
Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 Alternaria alternata Aspergillus fumigatus Chaetomium globosum Paecilomyces lilacinus
Визначений МО Правильність ID Т/Н
Aspergillus niger
(renamed to A. brasiliensis) Alternaria alternata
Aspergillus fumigatus Chaetomium globosum Paecilomyces lilacinus Оцінка 1,974
2,436 2,620 2,594 2,447
Правильність ID Т/Н
Y
Y Y Y Y
Протокол для плісняви
Було проаналізовано п’ять різних типів цвілевих грибів – чотири з навколишнього середовища та один штам з Американської колек- ції типових культур (ATCC) (табл. 2). Кожен мікроорганізм оцінювали за такими параметрами: • точність і специфічність/ прецизійність/відтворюва- ність. Аналізи п’яти плісня-
вих форм були проведені, як описано вище для бактерій і дріжджів;
• надійність. Ідентифікацію MBT проводили та порівнюва- ли з результатами референт- них методів, якими послугову- вались для ідентифікації пліс- нявих грибів. Для цього вико- ристовували дві різні партії рідкого середовища TSB, а та-
www.promoboz.com
кож одну партію HCCA-матри- ці, з якої набирали дві пробір- ки; одна пробірка HCCA-мат- риці була приготована в день аналізу, інша – за 8 днів до аналізу (а отже, була простро- чена);
• прийнятність. Критерії точності, специфіч-
ності, прецизійності та відтворю- ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ 43
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
