CPHI Barcelona «Фармацевтична галузь», № 6 (99), листопад 2023
США та Китаєм, більш чітке уяв- лення про те, «що звідки похо- дить», дозволить зрозуміти, що по- ставлено на карту. Відмітимо, що останнім часом
риторика США відійшла від розмов про «відокремлення», але все ще існують торговельні бар’єри, які торкнуться США та Китаю. У поєд- нанні з уповільненням економіки в Китаї останнім часом та придушен- ням корупції в деяких бізнес- секторах, незрозуміло, чи буде ри- нок CDMO в Китаї в основному призначений для китайських ліків і біопрепаратів, чи для глобальних постачань. Як згадувалося вище, його фар-
мацевтичний сусід Індія намага- ється запустити внутрішній ринок АФІ, щоб зменшити свою залеж- ність від Китаю. Високотехнологіч- ні індустрії збільшують інвестиції в Індію як хеджування, тому, можли- во, індійська фармацевтична про- мисловість – і особливо CDMO – зміститься в бік високовартісного виробництва біофармацевтичних препаратів, змінивши свою репу-
тацію як центру з випуску недоро- гих генеричних препаратів. Вищезазначені нормативи звіт-
ності FDA також включають вимоги до конфіденційності, тобто громад- ськість не матиме доступу до конфі- денційної виробничої інформації. В деяких випадках це може вимагати масового переписування угод про якість і, ймовірно, також потребува- тиме додаткового персоналу в CDMO-компаніях для виконання цих нових обов’язків щодо звітно- сті. Деяким CDMO, можливо, дове- деться змінити або встановити ІТ-системи для кращого керування виробничими даними, а у міру збільшення інвестицій у технології та персонал зростатимуть і експлуа- таційні витрати. Сектори, які є над- звичайно чутливими до витрат, на- приклад, виробництва з виготов- лення стандартних пероральних твердих доз можуть зіткнутися з новим ціновим тиском, оскільки ви- моги до звітності надалі будуть ста- вати ще жорсткішими. Усе це означає, що протягом наступних років проблеми лан-
цюжка постачання – незалежно від того, пов’язані вони з розмі- щенням на території, вимогами, що висуваються до прозорості, рейтинговими замовленнями та експортним контролем або пере- направленням виробництва через дефіцит ліків, стануть критично важливими для CDMO-компаній та їхніх клієнтів. При цьому експерти вже працюють над шляхами опти- мізації процесу переміщення про- дукції на нові об’єкти чи лінії, щоб зменшити кількість перебоїв з по- ставками та стимулювати інвести- ції. Також відмітимо вплив COVID-19 – локдаун та невизначе- ність у 2020 р. стали причиною уповільнення та припинення про- ведення клінічних випробувань у багатьох регіонах. Негайний наслі- док цього – зниження попиту на послуги з розробки, але в резуль- таті це призвело до втрати комер- ційних проєктів через клінічні за- тримки в 2020–2021 рр. Це явище також може виникну-
ти внаслідок прийняття у 2022 р. Конгресом США Закону про скоро-
Фото:
www.freepik.com
www.promoboz.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
15
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
