Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 6 (99), листопад 2023
ваності наведено в табл. 3 з ураху- ванням результатів ідентифікації на Bruker MALDI Biotyper®
:
• Log (оцінка) між ≥2,000 та 3,000: мікроорганізм добре ідентифіковано до видового рівня.
• Log (оцінка)* між ≥1,700 та ≤1,999: мікроорганізм добре ідентифіковано до рівня роду.
• Log (оцінка) між ≥0,000 та ≤1,699: мікроорганізм не іден- тифіковано або не знайдено жодного піка.
Примітка
*У кваліфікації ефективності жовті бали приймали, якщо отриманий вид був таким самим, як і в референтному методі.
Результати
Бактерії та дріжджі Отримано високі результати іден- тифікації МВТ. Точність і специфіч- ність забезпечили 100% правиль- ну ідентифікацію на рівні виду для всіх бактерій і дріжджів (табл. 4). Значення Log (оцінка) наведено в колонці «Оцінка». Повторення 10 разів аналізу
одного ізоляту з навколишнього середовища (Staphylococcus capitis) у двох екземплярах дало точність 100% (результати не на- ведено). Аналогічні результати от- римано з метою відтворюваності для всіх бактерій і дріжджів (табл. 5); 100% правильну іденти- фікацію спостерігали щодо трьох операторів.
44 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
Пліснява Для оцінки аналізу цвілевих гри- бів також отримано високі показ- ники ідентифікації MBT. Точність і специфічність дозволили іденти- фікувати всі плісняві гриби до видового рівня, за винятком Aspergillus brasiliensis ATCC 16404, який було ідентифіковано до рівня роду [діапазон значень 1,7 – 2,0] (табл. 6).
Повторення 10 разів аналізу
одного ізоляту з навколишнього середовища (Alternaria alternata) в двох екземплярах дало точність 100% (результати не наведено). Оцінка відтворюваності (табл. 7)
та надійності (табл. 8) дала високі результати, за винятком Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (всі резуль- тати для A. brasiliensis мали значен-
www.promoboz.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60
