Аналітичний контроль «Фармацевтична галузь», № 6 (99), листопад 2023


Швидкий метод ідентифікації для фармацевтичної мікробіології за допомогою MALDI Biotyper®


Olaf Degen,


менеджер з розвитку глобального бізнесу харчової та сільськогосподарської мікробіології, Bruker Microbiology & Infection Diagnostics


Вступ


Мікробіологічна якість лікарських засобів впливає як на ефектив- ність лікування, так і на безпеку пацієнтів. Мікробне забруднення здатне спричинити миттєві або довгострокові несприятливі нас-


лідки на захворюваність і смерт- ність. Крім того, мікроби можуть змінювати хімічні та фармаколо- гічні властивості лікарських засо- бів, що негативно впливає на їхню ефективність через розпад актив- них інгредієнтів, а також на безпе- ку внаслідок токсичності потенцій- них продуктів розпаду. Виявлення мікробного забруд-


нення має важливе значення для фармацевтичних виробників, які керують контрольованим середо- вищем. Створення програми для моніторингу навколишнього сере-


Таблиця 1. Дев’ять видів бактерій та дріжджів, проаналізованих в рамках оцінки ефективності


Тип Sporogenic Bacillus


Неспорогенні грампозитивні Bacillus Грамнегативні Enterobacteriaceae Грамнегативні non-Enterobacteriaceae Грамнегативні коки


Грампозитивні коки (Staphylococcus) Грампозитивні коки (Micrococcus) Грампозитивні коки (Streptococcus) Дріжджі


Мікроорганізм (МО) Bacillus subtilis


Corynebacterium propinquum Pantoea agglomerans Pseudomonas koreensis Paracoccus yeeii


Staphylococcus capitis Micrococcus luteus


Streptococcus sanguinis Candida albicans


довища, за допомогою якої визна- чають ефективність гігієнічних практик, є ключовим фактором на виробництві. Така програма надає інформацію для відстеження заб- руднення через інгредієнти або біо плівки у водопроводі, щоб запо- бігти можливому мікробному за- брудненню фармацевтичної про- дукції. Це також відповідає норма- тивним вимогам. Протягом останнього десятиліт-


тя значного прогресу в мікробіоло- гічних методах було досягнуто зав- дяки постійним інноваціям у


Таблиця 2. П’ять типів плісняви, проаналізованої в рамках оцінки ефективності


Пліснява


Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 Alternaria alternata Aspergillus fumigatus Chaetomium globosum Paecilomyces lilacinus


40


ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


www.promoboz.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60