CPHI Barcelona «Фармацевтична галузь», № 6 (99), листопад 2023


Фото: www.freepik.com


про оборонне виробництво, щоб зробити випуск вакцин пріоритет- ним. Таке напівштучне обмеження ланцюжка постачання протестува- ло виробництва в CDMO-компаніях та життєздатність глобальних ви- робничих мереж. Це стало результатом підви-


щення обізнаності про ланцюжки постачання, що матиме великий вплив на сектор CDMO протягом наступних років. Бажання реструктуризувати


ланцюжки постачання за допомо- гою оншорингу, неаршорингу, френдшорингу тощо тільки набирає обертів у США та в інших країнах світу. Опублікований Міністерством охорони здоров’я та соціальних служб США (HHS) у 2020 р. список критично важливих лікарських за- собів став відправною точкою для ініціатив, спрямованих на перебу- дову ланцюжка постачання фарма- цевтичних препаратів у США. Деякі сторони намагаються ви- значити, які ліки є дійсно критич-


14 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ


ними, і як можна краще захистити ланцюжки їхнього постачання від системних потрясінь і торгових воєн. Це привело до усвідомлення того, що, навіть якщо виробництво чи пакування АФІ розташовані в «дружніх» країнах, основні вихідні матеріали та допоміжні речовини, ймовірно, надходять із «недружніх» країн і не можуть бути з легкістю виготовлені в іншому місці. Таким чином, незважаючи на


те що глобалізація встановила жорсткі обмеження, різні країни та регіони розробляють рішення для «одомашнення» своїх ланцюжків постачання більшою чи меншою мірою. Канада, наприклад, під час COVID-19 зрозуміла, що не має масштабованих потужностей для виробництва вакцин, тому зроби- ла значні інвестиції в їхнє створен- ня в країні, хоча й без змін у дея- ких правилах і політиках, які могли призвести до занепаду внутріш- нього виробництва. ЄС та Індія ма- ють ініціативи щодо збільшення


місцевого виробництва АФІ. Але виробництво в менших локальних масштабах може призвести до більшої «крихкості». У той же час неможливо пере- осмислити ланцюжок постачання без розуміння цього ланцюжка. У 2020 р. Конгрес США уповнова- жив FDA вимагати від усіх уста- нов, що займаються АФІ та гото- вими лікарськими формами, зві- тувати про кількість продукції, яку вони виробляють щорічно. Ба більше, у Палаті представників і Сенаті обговорюється, щоб і CDMO-компанії повідомляли про джерело кожного AФI, який вони використовують, а також кількість кожного лікарського засобу, виго- товленого з цього конкретного AФI. Це було розроблено як засіб для боротьби з дефіцитом ліків, але також можна розглядати як механізм для кращого розуміння залежності постачання АФІ від певних країн. Зважаючи на висо- ке торговельне напруження між


www.promoboz.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60