search.noResults

search.searching

dataCollection.invalidEmail
note.createNoteMessage

search.noResults

search.searching

orderForm.title

orderForm.productCode
orderForm.description
orderForm.quantity
orderForm.itemPrice
orderForm.price
orderForm.totalPrice
orderForm.deliveryDetails.billingAddress
orderForm.deliveryDetails.deliveryAddress
orderForm.noItems
PLANT MANAGEMENT/ AUTOMATION


Takeda Ireland introduces digital pharma operations


Go-live of Werum’s PAS-X MES at Takeda’s API production site in Grange Castle, Ireland / Successful transformation to paperless factory / Huge benefits in quality, regulatory compliance, operations and data availability / PAS-X SAP interfaces for seamless data exchange


Takeda Ireland Limited has implemented Werum’s PAS-X Manufacturing Execution System (MES) in a phased approach at its Grange Castle, Ireland, production site. Takeda is a global, research and development-driven pharma company focusing on oncology, gastroenterology and neuroscience therapeutic areas plus vaccines.


“With the help of Werum’s PAS-X MES we were able to successfully transform our Grange Castle site into a paperless factory,” says Paul Keogh, Plant Director at Takeda Ireland Limited Grange Castle. “The new digital operations provide huge quality, regulatory, operational, and data availability benefits. Example benefits include work standardization, human error avoidance, data entry reduction, batch review by exception, manufacturing decision support, material management, data visualization, etc. Moreover, the


PAS-X EBR enforces additional operator confirmations and electronic signatures where required based on GxP and safety risks. Through EBR the manufacturing process is highly standardized, and batch review by exception is supported.


MES-based Level 2-4 integration architecture provides a solid platform for digital innovation and operational expansion.


“ Werum’s PAS-X MES automatically pulls manufacturing data from the shop floor by integrating Takeda’s Process Control System via OSIsoft PI Historian. Thus, approximately 94% of all parameters in each batch record are automatically entered to the batch record. MES is configured to download recipes to the process control layer and to synchronize Electronic Batch Recording (EBR) with process controls in real-time to ensure batch data entry is contemporaneous and original as production progresses. In addition to the basic data integrity benefits,


In addition to the shop floor integration, new PAS-X SAP interfaces were developed during the Takeda Ireland project as part of a global SAP template rollout across Takeda. These interfaces enable a seamless exchange between the global supply chain and the local manufacturing execution process.


The integrated MES template provides a basis for MES expansion to support operations for two new innovative manufacturing plants currently under construction at the Takeda Ireland Grange Castle campus. The new plants are solid oral dose and liquid vial based drug products employing high containment and cell culture technologies respectively.


For more information please contact: dirk.ebbecke@werum.com www.medipak-systems.com www.koerber.com


Enquiry No. 20


Takeda Ireland stellt auf digitale Pharmaproduktion um


Go-Live von Werum’s PAS-X MES am Takeda-Standort in Grange Castle, Irland / Umstellung auf papierlose Fabrik für die Wirkstoffproduktion / Vorteile für Qualität, regulatorische Compliance, Produktionsprozesse und Datenverfügbarkeit / Schnittstellen zwischen PAS-X und SAP sorgen für nahtlosen Datenaustausch


Takeda Ireland Limited hat Werum’s PAS-X Manufacturing Execution System (MES) an seinem Produktionsstandort im irischen Grange Castle eingeführt. Takeda ist ein globales, entwicklungs- und forschungsgetriebenes


Pharmaunternehmen mit Schwerpunkten in den Therapiegebieten Onkologie, Gastroenterologie und Neurowissenschaften sowie bei Impfstoffen.


„Mit Hilfe von Werum’s PAS-X MES ist es uns gelungen, unserer Werk in Grange Castle in eine papierlose Fabrik umzugestalten”, so Paul Koegh, Plant Director bei Takeda Ireland Limited in Grange Castle. „Die neue digitale Produktion bietet enorme Vorteile in puncto Qualität, regulatorischer Compliance, operativer Betrieb und Datenverfügbarkeit. Dazu zählen u. a. die


20


Standardisierung von Arbeitsprozessen, die Vermeidung menschlicher Fehler, die Reduzierung manueller Dateneingaben, Batch Review by Exception, die Unterstützung bei produktionsbezogenen Entscheidungen, die Materialverwaltung sowie die Visualisierung von Daten. Darüber hinaus liefert die MES-basierte Integrationsarchitektur von Level 2 bis 4 eine zukunftsfähige Plattform für digitale Innovationen und operative Erweiterungen.”


Durch die Integration von Takeda’s Prozessleitsystem über OSIsoft PI Historian ruft Werum’s PAS-X MES automatisch Daten aus der Produktion ab. Auf diese Weise werden rund 94 Prozent aller relevanten Parameter automatisch im jeweiligen Batch Record erfasst. Das MES ist so konfiguriert, dass Rezepte in die Prozesssteuerungsschicht heruntergeladen und das Electronic Batch Recording (EBR) in Echtzeit mit den Prozessdaten synchronisiert wird. Dadurch ist sichergestellt, dass die Eingabe von Chargendaten unmittelbar während des Produktionsvorgangs erfolgt. Zudem gewährleistet das PAS-X-EBR-System nicht nur die grundlegende Datenintegrität, sondern stellt durch zusätzliche Bestätigungen und elektronische


www.reviewonline.uk.com


Unterschriften der Bediener auch die Einhaltung von GxP-Anforderungen sicher. PAS-X EBR sorgt für eine hohe


Standardisierung des Herstellprozesses und unterstützt Batch Review by Exception.


Im Rahmen des Takeda-Projekts in Irland wurden neben der Shop-Floor-Integration auch neue Schnittstellen zwischen PAS-X und SAP entwickelt. Dies geschah im Zuge einer firmenweiten Einführung eines globalen SAP-Templates bei Takeda. Die Schnittstellen ermöglichen einen nahtlosen Datenaustausch zwischen der globalen Lieferkette und dem lokalen Produktionsprozess.


Die aktuelle PAS-X-Installation stellt die Grundlage für die Ausweitung des MES-Einsatzes in zwei weiteren Werken dar, die derzeit am Standort Grange Castle errichtet werden. Diese neuen Anlagen sind für die Herstellung von festen oralen sowie flüssigen, in Ampullen abgefüllten Arzneimitteln vorgesehen. Dabei werden High-Containment- sowie auf Zellkulturen basierende Technologien verwendet.


Um weitere Informationen zu erhalten, kontaktieren Sie bitte: dirk.ebbecke@werum.com www.medipak-systems.com www.koerber.com


INDUSTRIAL PROCESS REVIEW


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40