CPHI 2022 «Фармацевтична галузь», спецвипуск, грудень 2022
втручання уряду в поєднанні із ці- новими прогнозами аналітиків про те, що найгірше вже позаду, дещо пом’якшують ці занепокоєння. Інша помітна та, ймовірно, дов- гострокова тенденція, яка існує у великих країнах із розвиненою фармацевтичною галуззю, – зосе- редженість на значно більшій стій- кості ланцюжка постачання і на локальних мережах постачання. Це дає перспективи процвітання багатьом виробникам завдяки но- вим урядовим ініціативам, що спо- стерігаються від Індії до країн Єв- ропи та США. У той же час за останні 6 міс зменшилося фінансування розвит- ку біотехнологій. Очевидно, це спричинено тим, що «великий» ка- пітал (приватний і громадський) прагне отримати більш безпечні інвестиційні варіанти. Проте сьогодні більшість аналі-
тиків вважають, що «дно» вже до- сягнуто і фінансування протягом наступних 12 міс буде стабільні- шим. Тому як тільки інфляційний тиск вщухне, у 2023 р. ринок біо- технологій може спостерігати по- ступове відновлення з вражаючи- ми темпами зростання CDMO-ком- паній. Але є незначне застережен- ня щодо цього позитивного про- гнозу: для CDMO-компаній, робочі цикли яких відстають від таких у новаторів, існує ризик зіткнулися з більш стриманим ринком у 2024 р. після рекордних темпів зростання зараз, якщо не будуть підписані нові інноваційні контрак- ти. Однак, зважаючи на постійний дефіцит доступних потужностей, зростання в секторі контрактних послуг продовжуватиметься в ос- новному без зупинок.
«Дно» біотехнологій? Дані звіту CPHI у цій сфері є дещо неоднозначними, але більшість ке- рівників дають більш позитивний прогноз на 2023 р. – фактично лише 19% з них вважають, що ри- нок біотехнологій має дуже нега- тивний прогноз на наступні 12 міс. Близько 59% заявляють, що про-
гноз є помірним, і «сьогодні вже досягнуте «дно» фінансування біо- технологій». Водночас 22% експер- тів, навпаки, роблять дуже пози- тивний прогноз і стверджують, що акції біотехнологічних компаній тепер є «цінними інвестиціями». Крім того, з огляду на фінансуван- ня стартапів також спостерігається менша конкуренція, оскільки зов- нішній капітал покинув ринок, а залишились тільки інвестори – справжні фанати біотехнології.
Перспективи біотехнологічної терапії Вперше технології мРНК з’явилися як топові для терапії ще на ранніх стадіях інвестування та перевер- шили клітинну, генну терапію і mAbs – історично визнані провідні варіанти. В той же час малі моле- кули «набрали» лише 17% голосів, що, незважаючи на збільшення числа передових методів терапії та біологіки, здається надзвичайно дивним із такою кількістю засобів, що перебувають у розробці. «Загалом, найбільш вираже-
ною тенденцією є перехід до за- стосування біологічних препара- тів, і, хоча малі молекули все ще домінують у схваленнях і обсягах продажів, ми прогнозуємо, що до 2028 р. частка біопрепаратів ста- новитиме лише 55% від усього об- сягу продажів ліків. Моноклональ- ні антитіла (MAbs) є ключовим кла- сом продуктів серед біопрепара- тів, і 46% від загального обсягу продажів засобів цієї групи припа- дає саме на них. Фактично у 2028 р. обсяг продажів біологіч- них препаратів перевищить рівень препаратів на основі малих моле- кул», – прокоментував Квентін Хорган, заступник директора з фармацевтичних даних і аналіти- ки компанії GlobalData.
Новинки у сфері психоделіків Одна з найбільших революцій галу- зі в терапії відбувається у психо- деліках – з метафоричною «війною з наркотиками», яка нині здається іншою епохою, ми спостерігаємо
блискавичні зміни у поведінці як споживачів, так і дослідників. На- приклад, нещодавнє збільшення кількості мікродоз за межами те- рапевтичних установ великими групами – часто професійними класами – у відповідь на пандемію є лише одним із показників цієї тенденції. Але переважним для га- лузі є збільшення фінансування, яке ми спостерігаємо, а також значно відкритіше регуляторне та державне середовище. Найважли- віше те, що результати низки ви- пробувань у Європі та, зокрема, у США демонструють хороші резуль- тати застосування за такими різно- манітними неврологічними пока- заннями, як СПАУ, розлади залеж- ностей (алкоголь і наркотики), а та- кож посттравматичний стресовий розлад, хронічний біль і депресія. Перш ніж ми глибше розбере-
мося у висновках, важливо розді- лити різні типи психоделіків і ре- зультати їхніх застосувань. Напри- клад, дисоціативи та амфетаміни, такі як кетамін, уже отримали схвалення, тоді як галюциногенні речовини, такі як псилоцибін, ЛСД і МДМА (мідомафетамін), усе ще проходять випробування. Перші часто приймають як синтезовані сполуки в поєднанні або замість стандартних антидепресантів (на- приклад, СІОЗС). Однак саме ос- тання група, яку необхідно пройти разом із курсом розмовної терапії, у разі її схвалення, ймовірно, про- демонструє приголомшливі темпи поліпшення. Таким чином, хоча FDA вже
схвалило свою першу психоделічну терапію ще в 2019 р., реальне ви- користання назального спрею Spravato (Ескетамін – різновид синтетичного кетаміну) виробни- цтва компанії Johnson & Johnson наразі є неоднозначним. Звичайно, додаткова склад-
ність і вартість включення сеансів консультування та терапії разом із режимом лікування є досить важ- ливою проблемою, яку ще потріб- но подолати. На відміну від Spravato, який потребує лише мо-
www.promoboz.com |
www.cphem.com
www.cphem.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
31
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68
