CPHI 2022 «Фармацевтична галузь», спецвипуск, грудень 2022


Нові ефективні рішення в боротьбі із цукровим діабетом


Цифровізація, модернізація та зростання очікувань пацієнтів стимулюють фармацевтичну галузь до досягнення нових горизонтів. Це відразу декілька чинників, які впливають на всіх гравців галузі. Одним із ключових є економічна ефективність. Вона може стосуватися як інгредієнтів, що використовуються, так і самого процесу виготовлення препаратів. Розв'язання цієї проблеми є надзвичайно важливим для розробників рецептур, а також справляє безпосередній позитивний вплив на пацієнтів/кінцевих користувачів.


Т


IMCD Pharmaceuticals at CPHI Frankfurt 2022 | IMCD (imcdgroup.com)


ехнічні експерти IMCD у своє- му підході орієнтуються на- самперед на пацієнта. У гло-


бальній мережі власних технічних центрів компанія проводить чис- ленні тематичні дослідження та представляє інновації, на підставі яких пропонує економічно ефек- тивні рішення. Одним із таких прикладів стало-


го, економічно ефективного рішен- ня є Фармацевтичний технічний центр (Pharmaceutical Technical Centre, PTC) компанії IMCD, розта- шований у Мумбаї. З точки зору скорочення етапів виробництва, запасів, чистоти, часу виробництва та споживання енергії, пряме стис- нення (direct compression, DC) є значно швидшим і економнішим методом порівняно із процесом су- хого гранулювання (dry granulation, DG). Однак метод прямого стиснен-


ня – найменш вигідний при роботі із чутливими до вологи активними фармацевтичними інгредієнтами (АФІ), які зазвичай мають погану плинність і ущільнення. Учені з Фармацевтичного техніч-


ного центру IMCD в Мумбаї визнали проблеми, з якими зіткнулися їхні клієнти, працюючи із ситагліпти- ном – одним із найвідоміших проти- діабетичних препаратів (таблиця). Варто зазначити, що дослідники роз- робили та випробували міцну, еко- номічно ефективну і стійку форму- лу як для процесів ударного ущіль- нення, так і для процесів валкового ущільнення. Високий рівень чутливо- сті до вологи не дозволяє використо- вувати процес MADG (moisture- activated dry granulation/сухе грану- лювання з активацією вологою). Альтернативою став вибір спеці- ального класу безводного дикаль-


Таблиця. Характеристики формули ситагліптину IMCD після виготовлення Властивість


Ударне


Маса таблетки (з покриттям) Твердість (із покриттям)


Товщина таблетки (з покриттям) Сила стиснення (таблетка)


Сила виштовхування (таблетка) Крихкість (із покриттям) DT (з покриттям)


ущільнення 419 – 425


103 – 125 4,48 – 4,54 6,7 – 8,12 107 – 115 0,16


20 – 35


Валкове ущільнення


417 – 423 119 – 136 4,50 – 4,60 8 – 8,88


109 – 115 0,15 36


Н


мм кН N


% с


цію фосфату, який, у разі включення до складу рецептури, можна вико- ристовувати в різних виробничих процесах. Команда оцінила потенці- ал цього сорту DCPA для чутливих до вологи АФІ при застосуванні як ме- тоду валкового ущільнення, так і ме- тоду ударного ущільнення. Крім того, було використано спеціальний клас покриття із графт-полімером ПВА- ПЕГ, який виявився оптимальним під час роботи із чутливими до воло- ги препаратами. Це покриття з мит- тєвим вивільненням є абсолютно водонепроникним, що робить його ідеальним для чутливих до вологи АФІ і значно підвищує стабільність їхнього складу. Компанія IMCD розробила економічно ефективну рецептуру на основі стабільного процесу сухого гранулювання. Дані досліджень, проведених за


Одиниця мг


результатами виготовлення сита- гліптину, свідчать про те, що форму- ла IMCD є однаково надійною для методів валкового ущільнення та ударного ущільнення (рисунок). Крім того, покриття ідеально під- ходить для будь-якого чутливого до вологи препарату і багато в чому є кращим відносно стан- дартного процесу покриття. Цей надзвичайно гнучкий плівкоутво- рювач можна приготувати за кім- натної температури, не застосовую- чи при цьому пластифікатор. Окрім того, такий полімер має низьку в’язкість, дозволяючи створювати суспензії для розпилення із вмістом


24 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ www.promoboz.com www.promoboz.com | www.cphem.com


Page 1  |  Page 2  |  Page 3  |  Page 4  |  Page 5  |  Page 6  |  Page 7  |  Page 8  |  Page 9  |  Page 10  |  Page 11  |  Page 12  |  Page 13  |  Page 14  |  Page 15  |  Page 16  |  Page 17  |  Page 18  |  Page 19  |  Page 20  |  Page 21  |  Page 22  |  Page 23  |  Page 24  |  Page 25  |  Page 26  |  Page 27  |  Page 28  |  Page 29  |  Page 30  |  Page 31  |  Page 32  |  Page 33  |  Page 34  |  Page 35  |  Page 36  |  Page 37  |  Page 38  |  Page 39  |  Page 40  |  Page 41  |  Page 42  |  Page 43  |  Page 44  |  Page 45  |  Page 46  |  Page 47  |  Page 48  |  Page 49  |  Page 50  |  Page 51  |  Page 52  |  Page 53  |  Page 54  |  Page 55  |  Page 56  |  Page 57  |  Page 58  |  Page 59  |  Page 60  |  Page 61  |  Page 62  |  Page 63  |  Page 64  |  Page 65  |  Page 66  |  Page 67  |  Page 68