CPHI 2022 «Фармацевтична галузь», спецвипуск, грудень 2022
обробки і зниження загальних ви- трат на виробництво таблеток. Справді, дотримання концепції та використання всіх її головних пе- реваг забезпечують різноманітні переваги для всієї компанії. • Закупівля: зменшення кілько- сті постачальників знижує складність виробництва.
• Якість і нормативні вимоги: мінімізація зусиль і витрат на тестування сприяє зменшенню паперової роботи.
• Зберігання на складі: мінімі- зація кількості допоміжних ре- човин вивільняє цінну площу для зберігання.
• Дослідження та розробки: спрощення розробки рецепту- ри та скорочення часу виходу на ринок вивільняють дорого- цінні ресурси.
• Виробництво: можливість пря- мого пресування та оптимізація процесів зменшують складність виробництва й знижують ризик невдачі. Оцінка представлених на ринку лікарських засобів свідчить, що для їхнього виробництва вико- ристовують величезну кількість допоміжних речовин. Для ство- рення чотирьох лікарських засо- бів сучасні концепції рецептур дуже часто вимагають більш ніж 15 інгредієнтів (чотири АФІ та по- над 11 допоміжних речовин). Зав- дяки використанню можливостей компонента «все в одному» кіль- кість інгредієнтів зменшується до п’яти! Існує ще чотири АФІ, але лише одна допоміжна речовина – Kollitab DC 87 L. Однак Kollitab DC 87 L замінює
не тільки понад 11 допоміжних ре- човин у складі, а й навіть більшу кількість допоміжних речовин у списку компонентів, перевірених під час розробки продукту. Замість тестування різних на- повнювачів, зв’язувальних, дезін- тегруючих речовин і лубрикантів, зміни їхнього співвідношення та все ще негативного впливу на за- гальну ефективність фізичної по- рошкової суміші розробка рецеп- тури є набагато простішою з
28 ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
Kollitab DC 87 L. Єдиною змінною є співвідношення АФІ та універсаль- ного ексципієнта для таблеток. Од- нак навіть це співвідношення мож- на передбачити за допомогою вір- туального фармацевтичного аси- стента ZoomLab.
ZoomLab – віртуальний фармацевтичний помічник ZoomLab є частиною серії вебдо- помоги від компанії BASF, яка на- дає експертну підтримку фахівцям фармацевтичної галузі. Окрім RegXcellence (надає документи та інформацію, здебільшого для нор- мативних цілей) і MyProductWorld (містить інформацію про продукти та дозволяє надсилати запити на зразки), ZoomLab було створено для спрощення діяльності розроб- ників рецептур. Алгоритми та мо- дулі, надані цим сервісом, варію- ють від засобів для місцевого за- стосування до твердих лікарських форм з оболонкою для перораль- ного прийому, що забезпечує мо- дифіковане вивільнення, додат- ково враховуючи розчинність і біодоступність АФІ. ZoomLab є втіленням глибокого досвіду екс- пертів BASF із застосування ре- цептур і результатом десятиліт- ньої наукової роботи над створен- ням рецептури. В основі ZoomLab лежить спеці-
альна програма формування ре- цептур. Цей унікальний інструмент розраховує найперспективнішу концепцію рецептури на підставі результатів дуже простих тестів для характеристики АФІ (наприклад, розподіл частинок за розміром, плинність, здатність до таблетуван- ня) і деяких загальних відомостей про його хімічну природу. Отже, відповідні допоміжні речовини ви- бирають зважаючи на конкретні потреби АФІ та на основі їхньої хі- мічної сумісності. Крім того, у ZoomLab є база даних АФІ, яка містить інформацію про хімічну природу та фізичну поведінку за- гальних АФІ, тому перший віртуаль- ний прототип лікарського засобу можна створити за лічені хвилини, навіть не торкаючись АФІ.
Поєднання інструментів – цілісний підхід Використання можливостей ZoomLab дає змогу створити повно- цінну та надійну концепцію рецепту- ри без необхідності проведення єдиного випробування. Поєднання плюсів віртуального фармацевтич- ного асистента з продуктивністю Kollitab DC 87 L забезпечує широ- кий набір переваг, що сприяє знач- ному спрощенню розробки табле- ток негайного вивільнення. Вивіль- нений час можна інвестувати в більш актуальні проєкти. Крім того, поєднання обох ін-
струментів забезпечує максималь- ну гнучкість і спонтанність (актуаль- но для тендерного бізнесу). Якщо АФІ було охарактеризовано раніше або навіть зазначено серед загаль- них АФІ у базі даних ZoomLab, мож- на перевірити концепцію рецептури на основі Kollitab DC 87 L навіть без жодного з компонентів. Якщо пере- вірка ZoomLab пройшла успішно, потрібно лише замовити два компо- ненти (АФІ та Kollitab DC 87 L), до- тримуючись інструкцій з виробни- цтва, наданих ZoomLab, і перші про- тотипи будуть готові до презентації в найкоротші терміни.
Адреса для кореспонденції:
sithembiso.dlalisa@basf.com
ТОВ ТК «Аврора»
Україна, м. Київ, 04112, вул. Дегтярівська, 62 Тел.: +380 (44) 594 8777
sales@tc-aurora.com
www.aurora-pharma.com
www.promoboz.com
www.promoboz.com |
www.cphem.com
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68
