CPHI 2022 «Фармацевтична галузь», спецвипуск, грудень 2022
гою наповнювача, посилення її міцності шляхом використання сполучної речовини, регулювання характеристик дезінтеграції завдя- ки застосуванню дезінтегратора та зниженню сили виштовхування че- рез вибір ефективного лубрикан- та. Крім того, можуть знадобитися інші компоненти рецептури, такі як зволожувальні агенти або ковзаю- чі речовини, щоб полегшити плин- ність порошку суміші для таблету- вання.
Розробник може вибрати вели-
чезну кількість допоміжних речо- вин. Аби створити необхідний про- філь цільового продукту, всі інгре- дієнти необхідно оцінити, вміло поєднати, врахувати їхні особли- вості та перевірити відповідні спів- відношення. Наявність таких пара- метрів зазвичай є бажаною функ- цією та ключовим фактором для оптимізації формулювання склад- них АФІ. Однак щодо низьких і се- редніх доз АФІ, які не потребують особливої уваги, коли їх виготов- ляють у формі таблеток із негай- ним вивільненням, ситуація зовсім
інша. Варіанти вимагають досвіду, знань, величезного запасу допо- міжних речовин, численних випро- бувань, фінансових ресурсів і значних витрат часу. Час, який є найціннішим аспектом із усіх, мож- на витратити на інші проєкти, котрі можуть бути складнішими, проте більш вигідними фінансово. Розробники рецептур повинні збалансувати свої зусилля. Час до- цільно витратити на розробку стан- дартної таблетки або складнішого продукту, проте він матиме більший комерційний інтерес. Це та зона конфлікту, де стають у пригоді як універсальний допоміжний засіб із виготовлення таблеток, так і вірту- альний фармацевтичний помічник. Загалом обидва інструменти спро- щують розробку рецептури та звіль- няють необхідні час і ресурси.
Kollitab DC 87 L – універсальний засіб для таблетування Багатокомпонентні ексципієнти доб ре зарекомендували себе у фармацевтичному співтоваристві. Поєднуючи продуктивність і синер-
гію вміло підібраних допоміжних речовин і переваги спеціального виробничого процесу, спільно об- роблені допоміжні речовини забез- печують ефективність, якої позбав- лені окремі компоненти. Універ- сальні допоміжні речовини еволю- ційно розвинулися з цієї концепції (таблиця). Отже, додаючи відсутні атрибути, вони пропонують повні- стю готові концепції формулюван- ня, задовольняючи всі потреби профілю цільового продукту швид- кого випуску. Загалом, комплексні компоненти поєднують у собі всі функціональні можливості, необхід- ні для створення таблетки швидко- го випуску, – простоту застосуван- ня готового до використання ком- понента та надійність в обробці ка- стомізованої рецептури. Чи є універсальна допоміжна
речовина спеціально оптимізова- ною для підтримки індивідуальних концепцій рецептури певного АФІ? Ні, це неправильне твердження. Допоміжні речовини «все в одно- му» оптимізовані для спрощення розробки, підвищення надійності
Таблиця. Еволюція функціональних можливостей від багатокомпонентної до універсальної допоміжної речовини Продукт
Ludipress LCE Ludipress Ludiflash
Kollitab DC 87 L
Категорія
Розглянуті лікарські форми
Компоненти
Багатокомпонентний ексципієнт
• Пастилки • Жувальні таблетки • Шипучі таблетки
• Наповнювач • Зв’язувальна речовина
Розглянуті функції
• Плинність порошку • Таблетування • Ущільнення • Усадка
Багатокомпонентний ексципієнт
• Таблетки негайного вивільнення
• Наповнювач • Зв’язувальна речовина • Дезінтегрант
• Плинність порошку • Таблетування • Ущільнення • Усадка • Розпад
Багатокомпонентний ексципієнт
• Таблетки, що розпадаються в роті
• Наповнювач • Зв’язувальна речовина • Дезінтегрант
• Плинність порошку • Таблетування • Ущільнення • Усадка • Розпад • Смак
Універсальний ексципієнт
• Таблетки негайного вивільнення
• Наповнювач • Зв’язувальна речовина • Дезінтегрант • Лубрикант
• Плинність порошку • Відсутність пилу • Таблетування • Ущільнення • Усадка • Розпад • Викидання таблетки
www.promoboz.com |
www.cphem.com
www.cphem.com
ПОВЕРНУТИСЯ ДО ЗМІСТУ
27
Page 1 |
Page 2 |
Page 3 |
Page 4 |
Page 5 |
Page 6 |
Page 7 |
Page 8 |
Page 9 |
Page 10 |
Page 11 |
Page 12 |
Page 13 |
Page 14 |
Page 15 |
Page 16 |
Page 17 |
Page 18 |
Page 19 |
Page 20 |
Page 21 |
Page 22 |
Page 23 |
Page 24 |
Page 25 |
Page 26 |
Page 27 |
Page 28 |
Page 29 |
Page 30 |
Page 31 |
Page 32 |
Page 33 |
Page 34 |
Page 35 |
Page 36 |
Page 37 |
Page 38 |
Page 39 |
Page 40 |
Page 41 |
Page 42 |
Page 43 |
Page 44 |
Page 45 |
Page 46 |
Page 47 |
Page 48 |
Page 49 |
Page 50 |
Page 51 |
Page 52 |
Page 53 |
Page 54 |
Page 55 |
Page 56 |
Page 57 |
Page 58 |
Page 59 |
Page 60 |
Page 61 |
Page 62 |
Page 63 |
Page 64 |
Page 65 |
Page 66 |
Page 67 |
Page 68
